此次“疫苗事件”原起于7月15日,国家药品监督管理局紧急通告:长春长生生物科技有限公司【冻干人用狂犬病疫苗】存在生产记录造假等违法行为。
▲国家药品监督管理公告截图
要知道一旦感染狂犬病,死亡率几乎是100%!
万幸的是这批问题【狂犬疫苗】还未出厂上市销售,就被有效控制。
7 月 21 日,一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万,这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。
事件是从上周开始的,起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。
长春长生和武汉生物的2个批次共计65万支【百白破疫苗】出现问题!
▲长生生物公告截图
短短几天时间,重大“疫苗事件”频频爆出,问题疫苗数量之多,触目惊心!全国家长陷入了恐慌:
为何救人的疫苗成了“害人的毒药”?
为何最需要保护的孩子却频频暴露在如此吓人的威胁之下?
相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌:
*白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;
*被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。
丁香医生把大家最关注的问题整理出来,力求从科学客观的角度上进行一一解答。
1问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
图片来源:新华社
2问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?
答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。
带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。
国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
3问:打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否可能有遗症?
答:这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
4问:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业
百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。
正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:
*预防典型百日咳的效力约 85%;
*破伤风的保护效力为 80~100%;
*接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。
而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
儿童预防接种证的第一页
标注了孩子户口所属接种单位的电话
5问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
答:能打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
6问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?
答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。
疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
丁香医生会第一时间关注事件进展,给大家播报。
7问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?
答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。
国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。
所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。
总理批示 厂家停产 立案调查!
中国政府网于昨天(7月22日)23:26发布了总理对疫苗事件的批示。
疫苗事件持续发酵,国务院总理作出了批示,此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
总理在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。
资料图
对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,总理已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
公众呼吁从严惩处类似企业
针对吉林省药监局对于长春生物的处罚,不少公众质疑处罚过轻。人民日报就呼吁,一定要彻查!务必要严办!健康报新闻频道则提出,疫苗造假应“罪加两等”。新华社要求,对于问题疫苗,一定要一查到底!
京东集团创始人刘强东22日发文称,他会向政协提案,会发动身边的亲人、朋友,会竭尽所能,在法律范围内,讨要一个说法!
本次假疫苗事件,比那些制造假阿迪、耐克的性质恶劣百倍!这些人不仅应该罚他个倾家荡产,更应该施以重刑!
但是,吉林省药监局的处罚依据也是明确的。根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。
媒体赛柏蓝认为除吉林省药监局的处罚外,无论是食品、药品还是疫苗,公众对于产品信任的崩塌是更大的处罚。
据长生生物22日晚间的公告,2016年、2017年,百白破疫苗收入分别约为0.37亿元和0.30亿元,而现在,百白破疫苗已经停产。
此外,由于受到狂犬疫苗事件影响,预计对其他产品销售也将带来负面影响,根据目前了解的情况,有部分地区疾控机构暂时停用公司其他疫苗产品。
更不用说,一次质量和安全问题就足以使得一家企业进入消费者的“黑名单”。
可以说,涉及生命安全的企业,面临的不仅仅是监管部门的检察和惩处,更是全民的健康所系和道德拷问,此次事件,对于所有的药企、疫苗生产企业都是一次提醒。
附:查封疫苗品种名单
▍来源:连锁药店网整理自丁香医生、赛柏蓝、央视新闻
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