长生生物被曝狂犬疫苗生产记录造假、
百白破疫苗为“劣药”被处罚,
引起社会强烈关注,
也引发公众对疫苗安全的焦虑。
这两天,许多家长都在恐慌中,
翻找自家孩子的疫苗本…
那么,对于江西的父母来说,
最关心的莫过于,
自家的孩子是否不幸中招?
此次被曝的问题疫苗,有没有流入江西?
李克强总理作出批示:
必须给全国人民一个明明白白的交代!
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。
事件相关的百白破疫苗到底是哪些?
国家药监局7月15日通告,国家食品药品监督局开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
目前,吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》,同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产,该狂犬疫苗还并未上市。
这之后的第三天,也就是7月18日,吉林省药监局公布,该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格,按劣药处理,罚款344万。具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
山西是否采购问题疫苗?
针对此次事件,山西省疾控中心相关工作人员表示,长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗,作为二类疫苗,占到我省“狂犬病疫苗”市场的三分之一。但是,这次检查所有涉事批次产品没有流入我省。
该负责人表示:“全部产品已得到有效控制,我们之前采购的这些疫苗均是国家药监局检测合格、允许市面上使用的疫苗,同时,各项检验报告,包括运输储存温度也是完全符合要求的,所以大家不要担心。”
山西省食药监局信息中心相关负责人也表示,国家药监局的官方通报很清楚,涉及造假的狂犬病疫苗并未流向市场。
同时,也没有任何官方消息说明,目前流通在市面上的该厂家的狂犬病疫苗质量有问题。对于此事件,目前没有收到上级部门相关通知。
此次百白破疫苗到底出了什么问题?
百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现“效价测定”项不符合规定。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
如何查询是否接种了此次问题疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
同时,也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业。▼
打了问题疫苗,会产生什么后果?
这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
此次涉事疫苗是2017年生产,已时隔近1年。
打过此次涉事疫苗,需不需要补打?
疫苗的效价出现问题,其实是预防效果差的问题。比如乙肝疫苗,实际上,接种乙肝疫苗后不出现抗体是很常见的。
如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗(长春长生:201605014-01;武汉生物: 201607050-2),可以咨询当地防疫站,是否需要补种疫苗。但其他批次的疫苗是没有问题的,涉事疫苗批次扩大化。
另外,如果孩子的家长是乙肝患者,那孩子属于乙肝感染高危人群,需要确认孩子体内是否产生乙肝抗体,如果没有,就要及时补打乙肝疫苗。
具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。
接种疫苗后是否需要查抗体?
除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般不需要查抗体。一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体,各地疾控中心可以查部分抗体,如水痘、麻疹抗体。
但百白破的抗体是无法检测到的。
为防止接种到问题疫苗不给孩子打?
打个不恰当的比喻,这就像不让孩子读书一样。接种疫苗对孩子对大人都很重要,不能因为此次疫苗事件,对接种疫苗产生不信任。
近代医学一百多年的成就表明,接种疫苗是预防疾病的最根本途径,无论是消灭天花和小儿麻痹症,还是预防狂犬病和破伤风,疫苗都功不可没。切不可因噎废食,无论是新生儿的常规疫苗接种,还是被动物咬伤后的狂犬疫苗、破伤风疫苗接种,都是十分必要的。
该批次百白破疫苗效价指标不合格
可能影响免疫保护效果
但是对人体安全性没有影响
对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
国家也发话:一定要彻查!务必会严办!