【健康关注】疫苗竟也造假？保护孩子家长必知的5件事

何为百白破疫苗?

家里有小孩的话，很多人都知道，百白破是婴幼儿疫苗。

百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

长生生物狂犬病疫苗

生产记录造假风波

7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》，责令停止狂犬疫苗的生产，对相关违法违规行为立案调查。

7月18日一早，长生生物发布公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。

当天，国家卫生健康委疾控局局长毛群安局长表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

长生生物狂犬病疫苗

生产记录造假风波

然而一波未平，一波又起。长生生物日前发布公告，其全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。

　　吉林省药监局认为，长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定，并于2017年10月27日立案调查。

　　对此，吉林省药监局对长春长生给予行政处罚：没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时，处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元，罚没款总计344.29万元。

注意！

这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的，而是在去年11月的抽检中就发现了，只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东，共计252600支，打入了25万多名儿童的身体。

有问题的不止这一家！

同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。

去年11月，被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

疫苗事件相关问答

一、事件相关的百白破疫苗到底都是哪些？

答：此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

官方数据显示，这批「问题疫苗」，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。

二、事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题？

答：百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。

带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。

国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题，检验时发现「效价测定」 项不符合规定。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门在去年11 月已经组织专家对该情况进行评估，并承诺根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

三、打了「问题疫苗」后，会产生什么后果？是否可能有遗症？

答：这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

四、如何确定是否接种了不合格的疫苗？万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办？

答：家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。

（疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业。↓↓↓）

百白破疫苗需分别于3、4、5 月龄和18 月龄各接种1剂次，共接种4次。正常来说，完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果：预防典型百日咳的效力约85％；破伤风的保护效力为80～100%；接种3次以上，对白喉的保护效力约为95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗，效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

（儿童预防接种证的第一页标注了孩子户口所属接种单位的电话。↓↓↓）

五、孩子还没接种百白破疫苗，能打吗？

答：能打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，目前出事的批次只有这两个批次，其他批次暂无问题。而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。