阿法拉伐高速碟片离心机在单克隆抗体药物分离的应用

　　《我不是药神》全国热映，让人们再次关注到了社会上的特殊群体－白血病患者的生存现状，治疗慢性粒细胞白血病的药物价格昂贵，让仿制药的贩卖商和白血病患者们都铤而走险，徘徊于触犯法律的边缘。一时间心里五味杂陈，患者有强烈的求生欲望，为治病而致贫，贩卖商从一个利欲熏心的商人，转变为出资买药救济病人的英雄汉。

　　在现实中，我们和电影中的程勇一样，相信会越来越好。现实也的确如此，梦想已经照进现实。中国的生物制药产业发展迅猛，技术创新不断涌现。影片中的抗癌药物‘格列卫’是一种化学制剂的抗肿瘤药物，虽然具有靶向性，只消灭有害的癌细胞，但毕竟是化学合成的药物，有一定的副作用。而生物工程制备的药物是一种大分子蛋白药物，通过生物细胞表达的药物，产品更单一，副作用更微小。国内的生物制药企业正大天晴、石药欧意均已研发生产了治疗多种癌症的单克隆抗体药物。

　　在生产单克隆抗体药物的过程中，哺乳动物细胞会经过分离和培养液澄清纯化工艺－细胞培养->离心分离->深层过滤->进一步纯化，工艺中会用到一款阿法拉伐核心产品－高速碟片离心机CF系列，离心分离工序后，进入后续深层过滤的膜包数量会大幅减少，从而降低了生产成本。在离心分离工艺中，客户时常担心的问题在于：1）由于哺乳动物的细胞无细胞壁，对剪切力非常敏感；2）培养液蛋白含量丰富易产生气泡。因此对离心机的分离性能要求非常高。在分离时，细胞一旦破碎，核酸及杂蛋白就会释放，以及气泡的产生都会严重影响下游深层过滤和层析，最终影响抗癌药物的质量和疗效。

　　保障生命的安全，尤其是用药的安全，本身是一件严肃的事。阿法拉伐CF系列高速离心机具有独一无二的下进料专利设计，这让加速剪切力变得缓慢而柔和，最大可能地保证了细胞的完整性。同时又以较高的分离因素运行，更好地去除培养过程中因细胞自溶产生的少量碎片。其独特的全密封设计，杜绝了气泡产生的可能性，同时又隔绝了空气，这让离心过程温升小，保持蛋白的活性。并且，配备了CIP在位清洗及SIP在线蒸汽灭菌，实现了360度无死角清洗。可以说，这款离心机全方位守护了高品质的单抗药物的生产，通过‘柔和有度’的低剪切分离技术，最大程度降低了下游的纯化难度，确保目标蛋白的活性。

阿法拉伐高速碟片离心机

　　您知道吗？

　　截止目前，阿法拉伐的高速碟片离心机已广泛用于90％以上的国内单抗药物生产企业中。