信立泰8月2日公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》（批准文号：国药准字 H20183320），产品替格瑞洛片已经按照一致性评价的要求完成了生物等效性实验并获批上市，这是国内首家获批的替格瑞洛仿制药。
替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的 P2Y12血小板抑制剂，用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和 PCI 治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。根据国家人力资源和社会保障部发布的《关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（人社部发〔2017〕54 号），替格瑞洛（规格为 90mg/片）属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》乙类范围。
这一药品的原研公司为阿斯利康，在中国的获批上市时间为2012年11月。自上市后销售额逐年增加。根据阿斯利康公司2017年财报披露，该产品去年在全球市场获得了10.8亿美元的销售业绩。
