医药速读803：恒瑞医药盐酸氨溴索片通过一致性评价

千红制药：回购不超600万股

博济医药：总股本0.26%回购注销完成

京新药业：已累计回购总股本1.31%

昆药集团：董事减持所持0.21%；公司已累计回购2.19千万股

中源协和：控股股东增持延期

艾德生物：鑫莲鑫投资计划减持总股本5.47%

九洲药业：解禁329万股，2018/8/8上市流通

安图生物：半年报已出，净利润2.47亿（+28.84%）

众生药业：半年报已出，净利润2.74亿（+10.75%）

健帆生物：半年报已出，净利润2.1亿（+ 40.90%）

科伦药业：中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获批临床

亚宝药业：SY-009胶囊获批临床（一种SGLT-1抑制剂，用于降低餐后葡萄糖的吸收，治疗Ⅱ型糖尿病的新型口服药物）

恒瑞医药：盐酸氨溴索片通过仿制药一致性评价

丽珠集团：全资子公司收到《药品GMP证书》

华北制药：公司获得《药品GMP证书》

健康元：收到《药品GMP证书》

康美药业：

1.1.1千万收购广东冠贤医药有限公司80%股权

2.签订《医疗投资合作协议书》约出资13亿持股康美（通辽）医院投资67%，交易对方实物出资，持股33%

新和成：控股子公司上虞新和成生物有限公司508-1车间在停产外包检修作业过程中发生一起安全事故，造成4人受伤

ST生化：以公开拍卖方式转让子公司湖南唯康药业有限公司75%股权

ST长生：公司资产被封查

圣济堂：丁林洪借款合同纠纷一案和解

莎普爱思：1千万理财

天士力：控股股东质押总股本3.68%

太安堂：控股股东补充质押所持0.82%

方盛制药：控股股东质押总股本5.42%

景峰医药：股东叶湘武质押12.55%

益佰制药：大股东窦啟玲质押720万股

亿帆医药：控股股东解质押所持3.26%

九芝堂：控股股东质押所持5.44%

科美生物获投战略投资20亿人民币融资：

科美生物获投战略投资20亿人民币融资。本轮融资资本方分别为君联资本，平安创新投资基金，经纬中国，弘晖资本，上海自贸区基金。

据悉，科美生物是一家体外诊断化学发光领域的企业，成立于1999年，迄今已有19年的成长史，科美开创了“传染病八项”新市场，在国内化学发光企业传染病检测领域排名领先。

据悉，2007年12月，科美生物天使轮融资了500万美元，投资方未披露。2008年12月，该公司获A轮融资1600万美元，投资方包括软银中国、美国中经合、西门子创投。

ReViral公司完成5500万美元B轮融资：

今日，总部位于英国伦敦的ReViral公司宣布成功完成5500万美元的B轮融资。ReViral专注于研发抗病毒药物，以治疗呼吸道合胞病毒（RSV）引起的疾病。

该轮融资由New Leaf Venture Partners、Novo Ventures和新投资者Perceptive Advisors共同领导。现有投资者也参与了本轮融资，包括Andera Partners、OrbiMed和Brace Pharma Capital。

8月第一波，6家医械公司被国家局飞检：

国家药监局官网发布了6家医疗器械生产企业的飞检通报。通报显示6家医疗器械公司近期遭遇了总局的飞行检查，包括苏州日月星塑胶有限公司、四川恒明科技开发有限公司、贵阳龙泉医疗器械有限公司、方润医疗器械科技（上海）有限公司、厦门安普利生物工程有限公司、宁波天润生物药业有限公司。其中4家被发现存在多项一般缺陷，被要求限期整改；另外2家已确认停产。

百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期试验：

百济神州昨日宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验；以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。

辅助治疗黑色素瘤，百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症：

百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab），作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者，该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。

值得一提的是，Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降低癌症复发风险方面表现出显著优越性的唯一一个免疫肿瘤学（I-O）疗法。此次批准，使Opdivo成为欧洲首个也是唯一一个获批用于辅助治疗适应症的PD-1抑制剂，辅助治疗黑色素瘤同时也是Opdivo在欧洲横跨6种不同类型肿瘤方面的第8个适应症。

全球首款RNAi药物patisiran获欧盟CHMP支持批准，美国市场将8月初获批：

Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准RNAi药物patisiran，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。如果获批，patisiran将以品牌名Onpattro上市销售。