近日，复宏汉霖自主研制的HLX12——重组抗VEGFR2结构域II-III全人单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理，未来可用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌的治疗。
该新药是Ramucirumab（雷莫芦单抗）的生物类似药，作用靶点为血管内皮生长因子受体2（Vascular endothelial growth factorreceptor 2, VEGFR2）。多种肿瘤细胞中VEGFR2呈现特异性表达，抗VEGFR2抗体通过抑制它与其配体VEGF的结合或促进其降解可以阻断生长信号的传递，从而抑制新生血管生成，使肿瘤无法进一步生长或蔓延。
目前，中国境内（不包括港澳台地区）尚无其他已上市的抗VEGFR2单抗药物，Ramucirumab的单程治疗价格非常昂贵。该新药一旦实现成功上市，将为更多患者带来可负担的VEGFR2靶向药物。
复宏汉霖积极践行“仿创结合”的产品开发策略，在加强创新研发、布局单抗联合治疗领域的同时，生物类似药产品的开发工作亦在全面推进。管线中进度前四的重磅生物类似药已全部进入 III 期临床研究，而新的产品仍在不断加入。
复宏汉霖由复星医药与海外科学家团队于2009年合资组建，主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。作为国内领先的单克隆抗体药物先行者，复宏汉霖已经建立了完善的抗体药物研发、开发、生产平台。目前，复宏汉霖共有11 个产品、17 项适应症申报临床试验，领跑国内单克隆抗体药物研发。同时，利妥昔单抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治疗）于2017 年已报新药上市申请，有望率先打破国产单抗生物类似药零的突破。
