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新华制药发布2018年半年度业绩公告

 8月16日上午,新华制药召开了第九届董事会第四次会议,审议了2018年半年报及业绩公告。会议由董事长张代铭主持,应到董事8名,实到董事8名,全体5名监事、部分非董事经理层成员列席了会议。会上,董事长张代铭做了2018年半年度董事长报告,董事、总经理杜德平做了半年度总经理报告,独立审核委员会主席卢华威做了半年度独立审核委员会报告,财务负责人侯宁做了半年度财务分析报告,会议一致通过了半年度报告及业绩公告。

回顾2018年上半年,张代铭董事长表示:新华制药抢抓市场机遇,积极调整产品结构,实现重点工作突破,生产经营工作保持良好发展态势,实现营业收入2,687,680千元,比去年同期增长11.83%。一是狠抓市场营销,结构调整成效明显。上半年原料药销售收入较去年同期增长11.79%,其中出口创汇实现1.28亿美元,同比增长21.96%。制剂工业实现营业收入人民币7.25亿元,同比增长18.54%,其中舒泰得、佳和洛等6大战略品种实现销售人民币1.48亿元,同比增长52%。与美国百利高签署协议,双方共同增资约人民币9,500万元,新增50亿片固体制剂国际合作项目。与阿里巴巴集团签署框架合作协议,将有利于在化工原料销售、大企业平台采购、互联网+医药(医疗)、新零售无人店等领域展开深入合作。上半年电子商务营业收入人民币5,522万元,同比增长约7倍。二是狠抓研发工作,增添发展后劲。有4个原料药新品通过技术审评,并获得可以直接上市使用资格。9个原料药新产品、8个制剂新产品研究取得实质进展,与沈阳药科大学启动了抗老年痴呆重大创新药合作开发。大力推进一致性评价工作。上半年有7个产品、10个文号通过BE,其中3个产品材料已经递交药审中心候审。1个产品成功申请豁免临床;分别有2个产品进入BE及预BE阶段。公司启动了5个产品的注射剂再评价工作。4个原料药再评价产品顺利提交登记备案。三是加快推进建设及改造项目。现代医药国际合作中心(一期)已完成GMP认证资料申报,下半年申请MHRA检查。二期项目稳步推进。上半年完成自动化、连续化、智能化升级改造等重点项目10个,生产系统自动化水平大大提高,质量、安全、节能控制水平大幅提升。四是强化基础管理,保障稳态生产及市场需求。公司继续深入推进6S管理,全面提升基础管理水平,上半年“三个生命线工程”运行平稳,未发生一般及以上安全环保质量事故。上半年公司通过质量审计67次,通过市场质量抽样检查75次,产品全部合格。按时完成出口欧盟产品的62号令工作。8个产品通过兽药GMP认证。顺利取得维C加锌生产许可证和泡腾颗粒食品生产许可证。

展望下半年,张代铭董事长强调:一是注重整体布局,进一步提升企业综合竞争能力。加快实施大制剂战略。加快战略品种的培育,力争全年销售实现快速增长。加快原料药新产品开发。在抓好主导原料药品种销售的基础上,特别做好特色原料药、原料药新产品的市场开发,努力培育新动能。加快实施国际化战略,加快推进ANDA项目的技术转移及市场开发调研。依托电商创新园规划和布局,加大与京东、阿里等战略伙伴合作力度,力争全年电商业务收入过亿元。二是注重科技创新,加快科研成果转化。加快一致性评价,下半年做好产品研究资料向CDE申报工作,力争7个品种能够顺利申报国家药审中心。三是科学规划项目建设,加快现有生产线自动化改造。力争现代医药国际合作中心(一期)尽早投入使用,现代医药国际合作中心(二期)年内完成土建施工和部分设备购置安装。突出重点,加快生产线技术改造,提升生产连续化和自动化水平。四是加强内部管理,夯实发展基础。加大安全投入,实施安全装置自动化和连锁改造,开展危险工艺反应安全风险评估,夯实安全基础基层建设,确保全年安全目标完成。进一步强化环保工作,引进先进技术,加强在线监测。加快重点环措项目实施,加大隐患排查力度,为生产组织提供有力保障。持续开展好全员技术质量提升活动,以降低原料消耗、提高收率和质量、消减污染物排放等为重点,实施好全年37项技术质量重点攻关项目。进一步加强现场和过程监管,确保顺利通过客户审计,顺利通过各项现场检查和认证审核。



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