听说某砖家提议要交单身税和生育基金，看到这个图喵喵陷入了沉思，这个世界对单身狗太不友好了。小伙伴儿们来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~
一周大事
1
黄晓明卷入操纵股票案
8月10日，证监会公布对高勇操纵精华制药股票一案的行政处罚决定。证监会表示，高勇控制利用2个集合资金信托计划子账户及14个自然人账户，通过信托计划等方式放大资金杠杆，集中资金优势，以连续封涨停、连续交易等手段对“精华制药”实施操纵行为。证监会依法没收高勇违法所得8.97亿元，并处以8.97亿元罚款。
证监会在7月3日就已发布对高勇的市场禁入决定书。决定书中提到的黄某明及其母张某霞成为关注焦点，被舆论推测为黄晓明及其母亲张素霞。据悉，黄晓明账户开立后由其母亲张素霞管理使用。经路某介绍，张素霞将黄晓明证券账户部分委托高勇管理，该账户涉案交易由高勇作出。
@历史的进程：现在财经院校毕业的这帮金融狗，操盘不行，就会白天圆桌论坛峰会，晚上狗血八卦宫斗，瞧演技都以为是电影学院毕业的。反而是正经北影毕业的赵薇啊，黄晓明啊这些人，演技一般般，但是论操盘割韭菜那是叫稳准狠，真以为他们才是财经院校科班毕业的。
@木头人: 演技搭台，金融唱戏，最后赢家都是跨学科人才
@小风吹啊：这让我想起王磊和彭于晏的故事了，金融圈负责娱乐，娱乐圈负责收割金融圈的韭菜。
2
18个肿瘤药纳入医保专项谈判
8月17日，中国政府网发布《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》。确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。
@凌凌：跨国药企的春天来了，内资药企也要加油啊！
@路过一只: 只有天晴和恒瑞上榜。。。一丢丢的难过啊 ，
@解药：这些药进入医保是好事，但是不要想赫赛汀那样断货，真的是有钱也买不上药
3
每月注射一次艾滋病新疗法研究结果积极
8月15日，强生与葛兰素史克旗下公司ViiV Healthcare合作的全球3期研究ATLAS取得了积极的顶线结果，该研究使用了首个用于治疗HIV-1的长效可注射双药治疗方案（2DR）。
此次评估的长效可注射双药治疗方案是一种潜力疗法。其中之一的rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂，被批准用于与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV。该药物目前正以长效制剂（Rilpivirine LA）的形式开发，Rilpivirine LA是一种用于肌内注射的在研可注射纳米颗粒悬浮液。另一款药物cabotegravir是一种在研整合酶抑制剂，用于治疗和预防HIV感染。目前，该药物正被评估用作肌内注射的长效纳米悬浮液制剂，和用于长效注射前诱导的每日一次口服片剂
@海盐冰淇淋：从每天一次到每月一次，这种真的是划时代的进步啊！
@炫实：这样可以大大的提高患者的依从性，很多HIV患者都是因为经常停药导致了很多问题。
4
托法替布专利宣告无效
8月13日，知识产权局宣告辉瑞公司（Pfizer）托法替布（Tofacitinib Citrate， Xeljanz）申请公开号为CN1409712A的化合物专利全部无效。托法替布是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂， 2017年全球销售额达13.45亿美元。截止目前，国内有超过30家药企申报该药的仿制药，而从审评审批的状态开始时间看，制剂产品可能最早获批的是正大天晴。若辉瑞不起诉，那正大天晴的托法替布将很大可能成为首仿，在2020年之前提前上市。
@巷陌：这个冲击大了，让JAK国内新研发的情何以堪？好一个尊重知识产权
@alex：正大天晴这次太赚了，也不知道辉瑞会不会继续上诉。
@茶茶：我们和印度比，是有法可依么？
5
首个国产阿达木单抗类似物报产
百奥泰8月17日宣布阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理，有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。百奥泰阿达木单抗注射液拟申报的适应症包括强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。阿达木单抗在美国和欧盟等地区自2002年先后获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等不同适应症。修美乐在2017年全球销售额达到185亿美元，至今已累计销售超1000亿美元。
@忘江：阿达木的竞争也很激烈，信达、复宏、海正……
研发注册
1.食物过敏新药获突破性疗法认定
8月14日，基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA已授予其药物Xolair（omalizumab）突破性疗法认定，用于治疗严重食物过敏。这有望帮助广大食物过敏患者减轻食物带来的危险，Omalizumab是一种抗免疫球蛋白E（IgE）的人源化单克隆抗体注射疗法。IgE与食物分子结合是产生食物过敏的主要机制，而Xolair的作用机制正是阻断IgE的作用。
2.lenvatinib获批肝癌一线疗法
8月16日，FDA宣布批准卫材公司研发的lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，lenvatinib添加的最新适应症。Lenvatinib是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂。
3.lurbinectedin获FDA授予孤儿药称号
PharmaMar宣布其在研新药lurbinectedin （PM1183）获FDA授予孤儿药称号，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。II期临床研究数据显示，在接受lurbinectedin治疗的61例可评估疗效的患者中，24例治疗有反应，疾病整体缓解率（ORR）可达39.3%，中位总生存期（OS）为11.8个月。
4.阿柏西普补充申请遭FDA拒绝
再生元（Regeneron）黄斑变性药物Eylea（Aflibercept，阿柏西普）的补充申请遭FDA拒绝。该申请旨在将Eylea用于每12周一次的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的治疗。受此消息影响，公司股价略有下跌。Eylea由拜耳（BAYER）与再生元合作开发，2017年该药全球销售额为82.3亿美元。
5.Vicinium获FDA授予的快速通道资格
Sesen Bio公司近日宣布，其产品Vicinium获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗对卡介苗无缓解的高分级非肌层浸润性膀胱癌患者。过在去30年来，医疗界在治疗高分级非肌层浸润性膀胱癌这种癌症方面几乎没有创新。
6.双靶向-配体药物偶联体新药获批开展临床试
近日，同宜医药宣布，公司首款双靶向-配体药物偶联体新药（注射用CBP-1008）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。该品种拟用于治疗晚期转移或复发的乳腺癌、结直肠癌、食管癌，胃癌， 胰腺癌等实体肿瘤。
投资并购
7.东阳光药向黑石基金发行4亿美元可转换债券
8月14日，东阳光药发布公告，公司与黑石基金特殊目的实体订立认购协议。据此，东阳光药将向黑石基金特殊目的实体发行本金金额合共为4亿美元的H股可转换债券。H股可转换债券将按以年利率3.0%计息，假设H股可转换债券获悉数转换，将转换为8263.16万股转换股份，相当于经发行转换股份扩大的已发行股本总额的约15.46%。初始转换价格为38港元，较8月14日收市价每股H股36.30港元溢价约4.7%。
8.华润双鹤再收购湘中制药40.65%股权
华润双鹤发布公告，通过湖南省联合产权交易所有限公司公开摘牌收购湘中制药40.65%股权，加上2018年5月收购的45%股权，华润双鹤对湘中制药持股将达到85.65%。而此次收购完成后，华润双鹤将获得湘中制药占有全国同类产品80%市场份额的丙戊酸系列产品。
9.安斯泰来1.09亿美元收购Quethera
近日，Astellas（安斯泰来）以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。
10.海思科将对Pneuma Respiratory进行1000万美元股权投资
海思科宣布，已同意对 Pneuma Respiratory 进行1000万美元的股权投资。作为协议的一部分，海思科将获得在中国分销 Pneuma Respiratory 制药产品的权利，并将为其产品中国的监管申请提供资金。Pneuma Respiratory已开发首个呼吸式数字吸入器 （BDI） ，来解决现有的计量剂量、干粉和软雾吸入器的问题，以提高现有气道药物的疗效。
行业快讯
11.辉瑞合作开发mRNA流感疫苗
8月16日，BioNTech AG宣布与辉瑞公司达成一项多年研发合作，开发mRNA疫苗预防流感。根据协议条款，BioNTech和辉瑞将共同开展研发活动，以帮助推进mRNA流感疫苗。继BioNTech完成首次人体临床研究后，辉瑞公司将全权负责mRNA流感疫苗的进一步临床开发和推广。BioNTech将获得1.2亿美元的前期付款，以及额外高达3.05亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。此外，如果该项目被成功推广，BioNTech将获得全球销售的特许权使用费。
12.15家药企通过国家技术创新示范企业认定
日前，工业和信息化部公布2018年国家技术创新示范企业复核评价结果，此次是对2015年认定及通过复核的150家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价，146家企业通过复核评价，其中包括了15家医药企业。分别为山东绿叶制药、石药集团、以岭药业、正大天晴、人福医药，威高集团，豪森药业，天方药业，迪瑞医疗，东阿阿胶，贵州百灵，千金药业，通化东宝，敖东药业，冠福控股。
13.新型CAR-T细胞结合免疫检查点抑制剂
近日，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家们宣布，他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞，将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法合二为一。CAR-T细胞疗法利用基因工程将患者自己的免疫细胞改造成找到并杀伤肿瘤细胞的工具，而免疫检查点抑制剂让它们能够更有效地对抗癌症。目前，实体瘤在内的所有小鼠模型中，新型CAR-T细胞比传统CAR-T细胞在体内存留时间更长，而且疗效更好。而且由于免疫检查点药物在肿瘤附近释放，它们能够激活肿瘤附近的T细胞，从而募集患者自身的T细胞一起杀伤肿瘤。
14.奥赛康药业再次借壳上市
近日，东方新星披露重大资产重组方案，公司拟指定特定全资子公司作为全部资产、负债的划转主体，将除对该指定主体的长期股权投资外的全部资产、负债划转入该指定主体，并以上述指定主体的100%股权作为置出资产，与奥赛康药业的全体股东持有的奥赛康药业100%的股份的等值部分进行置换。本次交易构成重组上市。本次交易拟置出资产的预估值约为5.40亿元，拟置入资产初步作价80.00亿元。差额74.60亿元由上市公司以发行股份的方式向奥赛康药业的全体股东购买。
