近日,中国肺癌患者又迎来好消息,一个被科学家寄予厚望的新型肺癌靶向药——阿来替尼(商品名安圣莎)在中国获批上市。得益于中国新药审评制度的巨大改进,罗氏制药研发的阿来替尼几乎在中国和欧美同时上市。阿来替尼之所以如此备受关注,是因为它的功效非常突出,它将晚期肺癌患者的生存期延长了3倍之多!
阿来替尼适用哪些肺癌病人?
阿来替尼是肺癌靶向药,适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌,患者平均年龄比较低,很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱,生病后对家庭影响很大。
大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应不理想,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。
第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。
但是克唑替尼有个无法克服的问题,就是患者使用一年左右几乎都会出现肿瘤耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,包括阿来替尼,以及5月份在中国上市的赛瑞替尼。
肺癌患者生存期延长3倍!
在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,阿来替尼大放光彩,它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!
也就是说,一线使用阿来替尼治疗后,有一半的晚期肺癌患者,能有效控制疾病不出现进展达到三年!这堪称奇迹。
目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右,而阿来替尼一下子把这个数据提高了近3倍!
对肺癌脑转移控制效果非常好
ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移的比例很高,这严重影响到患者的生活质量和生存时间。很可惜的是,一代ALK靶向药克唑替尼无法顺利通过血脑屏障进入脑部,如果患者发生脑转移,疗效非常差。
而阿来替尼能够顺利穿过血脑屏障,对肺癌脑转移的控制效果非常好。
临床试验中,已经发生脑转移的肺癌患者,一线使用阿来替尼后,无进展生存期长达27.7个月,而对照组只有7.4个月,相差非常大。
同时,阿来替尼还能有效预防肺癌患者出现脑转移,它将患者脑转移风险降低了84%,疾病进展或死亡风险降低了50%以上!这是革命性的提高!
先用克唑替尼还是阿来替尼?
阿来替尼最初是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿来替尼。现在问题来了,既然阿来替尼的疗效这么好,是继续把阿来替尼当成二线药物使用,还是直接一上来就使用阿来替尼呢?
为了研究这个重要问题,科学家设计了代号为ALEX的大型临床试验。
在和克唑替尼的直接对比中,阿来替尼毫无悬念地完胜。使用阿来替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。
先使用克唑替尼,耐药后再使用阿来替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿来替尼的34.8个月。
实验结果证明,直接一线使用阿来替尼,效果更好!
将癌症从快速致死性的疾病转变成慢性病,是目前癌症治疗的一大目标。随着阿来替尼等新型靶向药的上市,肺癌患者通过每天吃药就能控制住病情,将肺癌变成慢性病,正在慢慢成为现实。
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