今天,我们很高兴地与大家分享合全药业(NEEQ: 832159)2018年半年报里的精彩摘录。2018年,中国医药行业面临着前所未有的机遇与挑战,创新已成为推动产业发展的主导力量。作为深耕创新药CDMO领域十余年的企业,合全药业2018年上半年继续保持强劲增长。
2018年上半年财务亮点
2018年上半年,公司继续快速发展,实现营业收入12.12亿元人民币,同比增长19.29%;净利润2.65亿元人民币,同比增长11.35%。由于美元对人民币平均汇率在2018年上半年低于去年同期,且公司近90%的营业收入来自美元计价的订单,导致公司净利润增长率低于营业收入增长率。若剔除汇兑损失影响,则公司2018年上半年营业收入和净利润的增长率分别为27.40%和42.34%,净利润增长将高于营业收入增长速度。公司从2018年第一季度开始已持续购买远期结汇合约,对未来的美元计价收入进行套期保值,以控制汇率波动对净利润的影响。
近年来,公司赢得订单的能力不断增强。截止报告期末,已获得尚未实现收入的在手订单已达到3.9亿美元。公司预期,在强劲的需求驱动下,公司营业收入将继续保持稳定快速增长。
恪守全球最高质量标准
零缺陷通过美国FDA审计
作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业多年来一直恪守全球最高质量标准。2018年5月,合全药业位于常州市的原料药研发和生产基地以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA对两个创新药的批准前检查(Pre-Approval Inspection),这是合全药业常州基地首次通过美国FDA审计。7月,合全药业金山基地同样以零缺陷的完美结果顺利通过美国FDA现场审计, 这是金山基地第四次通过美国FDA现场审计。此前,金山基地曾在2013,2014和2016年三次顺利通过美国FDA现场审计。
继续扩大客户群及项目管线
成为中国MAH制度的先行者
合全药业一如既往地赋能国内外创新药开发合作伙伴,为他们提供从原料药到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案,加速新药上市的进程。2018年上半年,我们的平台承载了484个临床前及临床一期的新药项目,90个临床二期的新药项目,39个临床三期的新药项目,13个处于商业化生产阶段的新药项目。
2018年上半年,中国市场的营业收入较去年同期大幅增长,增幅达48%。2018上半年,有60多家来自中国,专注创新药的合作伙伴选择与我们携手共进。越来越多的合作伙伴正在通过合全的平台开发首创新药,并选择中美临床双报。2018年6月,我们助力歌礼药业,带来了中国药品上市许可持有人制度(MAH)下的首个创新药获批品种——本土一类丙肝新药戈诺卫®。合全药业也因此成为中国药品上市许可持有人制度(MAH)试点开展以来首个支持获批创新药的受托CDMO企业。 我们期待着更多的新药在不久的将来通过合全的MAH平台走向市场,造福中国病患。
强化小分子CMC一体化平台建设
并拓展新分子形式
2018年上半年来,合全药业不断提升研发创新能力,加速自身平台建设,形成行业内的规模优势。4月,合全药业宣布在上海市金山区新建研发中心并预计将增加3万平方米的实验室和500多名科学家。完工后的新合全金山基地将能够独立地为合作伙伴提供创新原料药从研发到生产,从临床前到商业化的一体化服务。新基地同时将具备业界领先的从实验室到商业化规模的新技术平台,包括流体化学、生物酶催化、高活性药物等。
继去年底无锡制剂商业化基地投产后,2018年上半年合全的上海外高桥制剂新车间也顺利投产,新增片剂商业化生产车间,同时中试车间产能较2017年增加了2倍。随着无锡和上海外高桥两个制剂商业化车间相继通入使用,也标志着合全的发展揭开了新的篇章。我们欣喜地看到越来越多的客户选择与合全展开CMC(包括原料药,制剂及分析的)一体化合作。
在一如既往地强化小分子药物CMC新技术平台和扩建产能的同时,合全还前瞻布局投资新领域。 从高活性抗癌药物到抗体药物偶联物,从寡核苷酸到多肽。合全药业的平台正在拓展到支持多种全球最前沿的新药物分子形式。
我们再次感谢合作伙伴对合全药业的支持。我们是仰望星空的逐梦者,更是脚踏实地的践行者。无论过去,现在,还是未来,我们都期待与更多合作伙伴携手前行,将更多高质量的新药更快地带到中国和全球病患手中!