第九届“中国医疗器械监督管理国际论坛”将于2018年9月13-16日在福州举办， 本次活动将由国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流。
泰格医药携手子公司泰格捷通应邀参加展出。【展位号：B06】,敬请莅临！
9月13日：全天报到
9月14日全天、9月16日下午：大会
开幕，宣传讲解新发布的相关法律法规，新的医疗器械审评审批改革相关政策，贯彻配套的部门规章等新法规----医疗器械监管部门相关领导。
国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍----各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。
9月15日全天、9月16日上午：分会
1、医疗器械创新技术与产品分会
2、医疗器械临床评价分会（整合所有产品的临床试验及统计内容）
3、AI与软件分会
4、医疗器械标准与UDI实施分会
5、医疗器械生物学评价分会
6、医疗器械上市后核查与风险管理分会
7、医疗器械网络安全分会
8、骨科、齿科及手术器械分会（包括3D打印，定制产品内容）
9、体外诊断器械分会
10、药械组合产品分会
11、医用影像类器械分会
12、医用高分子产品及耗材分会
13、心脑系统器械分会
14、光学及眼科器械分会
福州海峡国际会展中心
中国福建省福州市仓山区城门镇南江滨大道198号
展位号：B06
抽奖活动
1. 携带抽奖券与名片在指定时间至展台抽取大奖
奖品：价值500元 蓝牙无线耳机
时间：2018/9/14日10:00AM/15:00PM
2018/9/15日10:00AM
2.关注公众号抽奖可领取精美礼品一份
医疗器械上市后核查与风险管理分会
9月15日 17:10-17:35
「质量体系运行中的风险承担和效率分摊」
万曦 泰格捷通法规事务部质量体系总监
医疗器械临床评价分会
9月15日 17:20-17:45
「数据驱动的方案设计与执行的风险管理」
单彬 泰格捷通数据管理统计部高级总监
心脑系统器械及药械组合产品分会
9月15日 17:35-18:00
「药械组合类医疗器械注册申报策略及注意事项」
李伟 捷通康诺法规事务部部长
医疗器械创新技术与产品分会
9月16日 09:35-10:05
「创新医疗器械临床试验管理的挑战和国际化」
彭沂非 泰格捷通副总经理
医疗器械创新技术与产品分会
9月16日 10:50-11:20
「创新医疗器械申报要点分析——从规划到成功」
周贵 泰格捷通法规事务部 技术总监
杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO）。致力为客户降低研发风险、节约研发经费推进产品市场化进程。公司总部位于杭州，下设33家子公司，在中国大陆63个主要城市和中国香港、中国台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、瑞士、美国、罗马尼亚等地设有全球化服务网点，拥有超过3600多人的国际化专业团队，为全球600多家客户成功开展了1060余项临床试验服务。泰格医药更因参与150多项国内创新药临床试验，而被誉为“创新型临床CRO”。
联系方式：www.tigermed.net Email:bd@tigermed.net
北京捷通康诺医药科技有限公司是泰格医药（股票代码：300347）全资子公司，成立于2000年，是一家从事医疗器械咨询服务机构，为医疗器械企业提供从产品政策法规事务、临床试验服务、市场咨询、学术活动组织为一体的知名医疗器械咨询服务专业公司，也是国内最大的医疗器械法规咨询服务机构。拥有百余名专业咨询师，通过二十多年的专业服务，我们余30多个国家，4000多加厂商建立了长期稳定的合作关系。
