本周康师傅也公布了半年报，集团营收309.96亿元，同比增长8.5%，其中方便面销售额达111.34亿元，同比增长8.4%，这也是近几年第一次方便面销量上升，这是不是消费降级的又一表现呢？小伙伴儿们来了解一下本周医药圈发生的新鲜事吧~
一周大事
1
基药目录扩充至685种
8月30日总理主持召开国务院常务会议，会议确定调整基本药物目录，此次调整在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，调入有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药，其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种，均比原目录显著增加。调整后基本药物目录总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。
@同路人:希望目录遴选能把好关，让百姓能用到好药！
@奔跑：比较担心一些比较贵的药进入了，药占比一卡会不会弄巧成拙。
@有道：顶层设计与实际操作怎样无缝对接是主要问题，如果脱节了就会被动。毕竟药品从生产到销售每个环节都要有利润的，与终端消费者想使用更便宜的产品是相互矛盾的。：
2
重庆医工院遭员工举报
日前，重庆市人民政府公开信箱公布了员工内部举报信，揭发其所在单位重庆医药工业研究院制药公司（“简称重庆医工院”）的管理问题。举报信内容包括领导无视药品生产管理法，带领员工大量编造生产记录、检验记录；欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书；未根据国家批准工艺生产药品；存在请吃饭送红包等行贿行为。针对此次举报，重庆市药监局于8月24日作出回复称，已对重庆医药工业研究院制药公司开展相关调查工作。
重庆医工院2001年由上海复星医药（集团）股份有限公司与重庆化医控股（集团）公司合资组建。复星医药持股比例为56.89%，而重庆医药的持股比例为43.11%。
@VVV：举报信里阿立哌唑都打错字了，看来举报的时候心情很激动。
@一只蒿:企业的最大风险来源于内部，战斗的堡垒都是从内部攻破的。
@奎生：长生的板子打痛了，震慑效果显现出来了，再麻木不仁后果会很严重！
3
加科思完成5500万美元C轮融资
加科思宣布成功完成5500万美元C轮融资。本轮融资由启明创投和高瓴资本共同领投，方圆基金跟投。此前，启明创投也参与了加科思2017年的B轮融资。筹集的资金将用于JAB-3000的中美临床研究、其他项目的临床前研究，充实研发管线。
加科思新药研发主要聚焦于具有自主知识产权的抗肿瘤领域的小分子创新药研究(frist in class)。其第一个自研药JAB-3000正在中国和美国同时进行临床研究，开启了以蛋白磷酸酶为靶点进行抗肿瘤治疗的先河。
@疑夕：启明创投和高瓴资本领投，看看用多久时间再造一个贝达
@lu：等着加科思新药的临床数据吧，还是很想看看的
4
CFDA更名为NMPA
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。意味着总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。
@sing along：NMPA=你们批啊，名字起的合情合理，很合适。
@alex：CFDA就这么退出了历史舞台....
5
呋喹替尼上市在即
8月24日，和记黄埔自主研发的呋喹替尼（Fruquintinib）上市申请的审批状态已变更为"在审批"。依照以往经验，下个月有望获批上市。呋喹替尼有望成为中国首个上市的1.1类新药，呋喹替尼是一种新型、口服、高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。在针对结直肠癌患者的Ⅲ期临床研究中，呋喹替尼能显著延长患者的中位生存期（9.3个月），且不良反应可控、安全性良好。
2007年，呋喹替尼首次在实验室被合成出来，研发历时11年之久。于2009年9月申报临床；2010年11月获批临床；2013年10月，和记黄埔与礼来达成战略合作协议，礼来负责呋喹替尼在中国的市场销售；2017年6月，提交上市申请。
@will you ：历时这么久，真的不容易啊，首个1.1新药
@灯火：马上呋喹替尼也要加入瓜分超100亿元的市场了。
研发注册
1.Tetraphase抗生素获批
8月29日，Tetraphase Pharmaceuticals宣布，FDA批准 eravacycline用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。在临床试验中，eravacycline的耐受性良好，并且在cIAI患者中表现出高临床治愈率。它与两种广泛使用的抗生素——厄他培南和美罗培南相比，达到统计学非劣效性。
2.ibrutinib与rituximab联合疗法获批
艾伯维8月29日宣布，其重磅药物ibrutinib与罗氏的rituximab联合构成的组合疗法获得FDA批准，治疗罕见血液疾病华氏巨球蛋白血症（WM）。本次批准意味着这将成为针对WM的首款也是唯一一款“非化疗组合疗法”，这也是ibrutinib在过去五年里获得的第九项批准。
3.恒瑞碘克沙醇英国上市
8月30日，恒瑞医药宣布其碘克沙醇注射液（规格：320mg I/ml ）获得英国药物上市许可。碘克沙醇注射液的原研药为 Iodixanol Injection（VISIPAQUE），由挪威奈科明制药有限公司开发，适用于成人的心血管造影、脑血管造影（常规）等，目前已在中国、美国、日本等多个国家和地区上市。
4.拜耳Jivi获批用于治疗血友病
8月31日，拜耳（Bayer）公司宣布公司的Jivi（BAY94-9027）获得FDA批准，用于常规预防性治疗接受过前期治疗的12岁以上A型血友病患者。最初建议的预防性治疗方案为每周接受两次注射，根据患者出血状况的变化，可以将注射频率减少到每隔5天，甚至更长时间接受一次注射。同时，FDA也批准该药物作为应急疗法或在手术前控制患者出血风险的预防性疗法。
5.诺华PI3Kα抑制剂乳腺癌III期研究达主要终点
诺华（Novartis）制药宣布一项Ⅲ期临床试验取得积极结果。该试验旨在评估其PI3Kα抑制剂BYL719 (alpelisib) 联合氟维司群治疗PIK3CA突变绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌的疗效及安全性，其中这些患者属于芳香化酶抑制剂治疗中或治疗后（联合或非联合CDK4/6抑制剂）出现进展的类型。结果表明，试验达到研究的主要终点，延长了患者的无进展生存期，且不良事件与此前研究观察到的不良事件大体一致。
行业快讯
6.康辰药业A股上市
8月27日，康辰药业敲钟登陆上交所主板首次公开发行价为24.34元，共发行4000万股，募集资金9.74亿元。最新的交易所数据显示，康辰药业股价开盘高涨至35.05元/每股，较发行价溢价44%顶格涨停，随后几日接连涨停，截止本周五收盘，收盘价51.33元，市值达82.13亿。
7.华润三九董事长辞职
8月28日，华润三九医药股份有限公司宣布：董事会8月27日收到董事长宋清提交的辞职报告，宋清由于工作变动原因，特辞去公司董事长、董事，董事会战略投资委员会主任委员、委员职务。宋清辞职后不再在本公司担任职务。
8.GBT与罗氏达成inclacumab许可协议
近日，Global Blood Therapeutics（GBT）宣布与罗氏（Roche）达成了inclacumab（一种新型人源P-选择素单克隆抗体）的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VOC）。根据协议条款，GBT将负责全球inclacumab的所有开发，生产和推广。罗氏将从GBT获得200万美元的预付款，并可能获得高达约1. 25亿美元的开发和市场化里程碑付款。此外，罗氏可从inclacumab的销售额中获得分成。
9.Affimed与基因泰克达成癌症免疫疗法合作
近日，Affimed宣布与罗氏旗下的基因泰克公司达成战略合作协议。根据协议，双方将共同研发基于这类多特异性抗体生成的创新癌症免疫疗法。Affimed公司将获得9600万美元的前期付款，而且根据研发、监管以及推广过程中的里程碑，Affimed公司可能获得50亿的追加付款。Affimed公司的技术平台能够开发出将自然杀手细胞（Natural Killer, NK）和T细胞募集到肿瘤周围，提高它们杀伤肿瘤细胞能力的多特异性抗体。
