每年全球的药品交易额高达到近1万亿美元。其中很多药品都对温度敏感,而且价格昂贵,包括各种疫苗、胰岛素、激素制剂、基因或生物制药、抗体片段(纳米抗体),以及血液储备或研究样本等。
因而,对药品的温度数据需要持续进行监测,以保证这些药品的疗效,保护病人,并防止经济损失。其中尤以2 °C到8 °C (5 °C ±3°C)的温度区间居多,要求从制造商到最终的消费者,从产品原料、加工、运输到存储,实现全冷链的数据监测。
医药行业产品质量人员发现:testo Saveris是一款值得信赖且灵活的数据监测系统,可满足最为严苛的行业要求。对于医用冰箱内保存的敏感药品,可实时进行温度监控,和超限报警,帮助用户在故障事件发生时实现快速干预,避免高价值产品的损失和质量风险。
testo Saveris温度监测系统适于医用冰箱、冷藏箱等设备进行安全的监测。采用高精度传感器保证数据的准确性,湿温度数据通过无线方式传送至基站,实现基站对所有前端设备的不间断的监测。
系统采用客户端-服务器的构架,用户通过客户软件可对所有的数据进行全面的监控、分析和评估。系统满足21 CFR 第11部分的要求,正式运行前,专业审计员帮助企业完成系统的风险评估和确认验证步骤。
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