1999年,国家全面实施GMP认证工作,这对当时一无资金、二无人才、三无技术、四无市场的济川来说,内忧外患,如履薄冰。
企业生死存亡之际,董事长曹龙祥提出,“搞GMP是找死,不搞GMP是等死,与其等死,不如找死”。为了救活企业,绝境求生,济川药业拉开了GMP认证改造的序幕。
2000年,济川药业5个剂型一次性通过了GMP验收,企业涅槃重生,获得了参与市场竞争的通行证。济川药业迅速打开了市场,品牌产品抒罗康、同笑等畅销全国。
如今,济川药业GMP厂房林立,车间内配备了国际先进生产线,引进中央集成控制系统,确保产品过程可操控、产品质量可追溯,极大地提高了生产率,企业正朝着“智慧工厂、智能车间”高歌猛进。
药品质量事关患者和企业生命。济川药业建立了全过程质量保证体系,对药品生产的各个环节严格管控,确保药品质量稳定可靠。
抓好源头采购关。济川药业秉持“药材好、药才好”的理念,实行“四定一审”采购模式,建立道地中药材种植基地,构建了从田间到车间的中药材质量保证体系,以现代化工艺技术提炼有效成分,从源头确保了产品品质。
四定
一审
四定:定基源、定产地、定适宜采收季节、定产地加工方法;
一审:对供应商及中药材产地进行定期现场审计,确保每批中药材可跟踪、可追溯。
重视质量过程关。集团公司全面实施“三个三”质量安全管理法,对产前、产中、产后进行全过程管控,明确“不合格的物料不得用于生产,不合格的中间产品不得进入下道工序,不合格的成品不得出厂”的三不原则,严格按标准执行每道操作检验工序,把质量隐患消灭在萌芽状态,确保质量管理常态化。
全面质量管理,为落实“品质至上”发挥了重要作用。20年来,济川药业出厂产品100%合格,未发生一起重大药品质量事故。
20年来,济川药业始终坚信,质量高于一切,守得住质量就能赢得了市场。为了提升产品质量,加快产业升级,济川药业始终不忘初心,坚持奋斗不懈。
产品质量离不开研发技术的支撑。济川药业从研发阶段就重视产品质量及功效的提升,先后与多家院所展开合作,深化药物功效及机理研究。
2014年,济川药业与南京中医药大学开展的“三拗汤类方宣肺功效的基础与应用研究”获得“国家教育部科学技术进步奖二等奖”;2017年,与江苏省中医药研究院开展的“中药大品种蒲地蓝消炎口服液二次开发及产业化研究”获得“中国中医药研究促进会科学技术进步奖一等奖”。
2017年起,在蒲地蓝消炎口服液累计销售过百亿的情况下,济川药业依然本着科学、严谨、认真的态度,与中国中医科学院中药研究所合作,组织实施“蒲地蓝消炎口服液质量提升与抗菌优势评价项目”,证实含有76种主要活性成分,具有抗炎、抗菌、抗病毒的功效,从研发端为提升产品品质提供循证医学证据,为产品的可持续发展奠定坚实的基础。
站在新的起点上,济川药业将坚持“品质至上”的质量理念,秉持“创新精品,引领前沿”的研发理念,聚焦中西医药、中药药妆、中药保健“三大产业”,培育“十大产品”质量品牌,为确保人民群众使用放心药严把质量关,为社会大健康永做担当人。