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医疗大数据标准公布 1药网纳斯达克上市
Shire新药获批 阿里健康启用药品监管码
首个国产赫赛汀报上市 filgotinib3期临床
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟
为加强健康医疗大数据服务管理，促进“互联网+医疗健康”发展，充分发挥健康医疗大数据作为国家重要基础性战略资源的作用，13日国家卫健委下发《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》通知。（国家卫健委）
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阿里健康在京宣布其在新零售时代的“超级药房1.0”标准，该系统由全球找货、大数据选品、抽检审查、全环节监控、药品追溯和执业药师全天候服务等六大运作流程构成。值得注意是药品追溯这一环节，阿里健康称已将“码上放心”追溯信息与医药电商订单绑定。（药店经理人）
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近日， Novocure和再鼎医药宣布就肿瘤电场治疗（TTF）在大中华区独家商业许可及全球战略开发合作达成协议。此合作将加速TTF在中国的上市及其他适应症的研发。（医药代表）
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美国东部时间12日，1药网母公司111集团在纳斯达克上市，此次IPO，111集团共发行930万股美国存托凭证，发行价为每股14美元，共募集资金1亿美元。（动脉网）
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13日，微脉宣布完成B轮3000万美金融资。本次融资由千骥资本领投，元璟资本、源码资本、经纬中国、以及创始人裘加林个人跟投。本轮融资后，微脉将继续投入互联网+医疗健康服务。（动脉网）
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近日，CODA Biotherapeutics宣布获得1900万美元的A轮融资。本轮融资由MPM Capital和 Versant Ventures领投，Astellas Venture Management和诺华参与。CODA Biotherapeutics致力于开发创新的基因疗法平台，用于治疗众多疑难杂症。（创鉴汇）
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13日，百时美施贵宝宣布该公司治疗银屑病的在研新药BMS-986165，在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的临床2期试验中达到疗效主要终点。（新浪医药新闻）
默沙东13日宣布，FDA接受了该公司为重磅免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请。申请Keytruda作为单药一线疗法，治疗无EGFR和ALK癌症基因变异，表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。（药明康德）
礼来近日宣布启动头对头临床研究IXORA-R，该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估抗炎药Taltz相对于强生抗炎药Tremfya的优越性。（生物谷）
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日前，吉利德科学与Galapagos宣布，其在研选择性JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性类风湿关节炎的3期试验中达到主要终点，及所有关键次要终点。（ 新浪医药新闻）
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艾伯维近日宣布，FDA已将VENCLEXTA®联合利妥昔单抗的标签扩大至包含在临床3期MURANO试验中出现微小残留病变阴性的慢性淋巴细胞白血病患者信息，这些患者先前已接受过治疗。（新浪医药新闻）
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近日，Shire宣布欧盟已批准Veyvondi用于18岁及以上血管性血友病成人患者，在单用去氨加压素治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。（新浪医药新闻）
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AiCuris公司公布了其在慢性乙型肝炎成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。研究数据显示，在所有剂量组，单剂量静脉注射AIC649是安全的，并且耐受性良好。（生物谷）
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默克12日宣布其中国首个Mobius®一次性产品生产基地落成。该基地位于中国无锡，专注于提供灵活定制的一次性工艺解决方案，支持本地客户加速药物开发和生产。该工厂目前正接受官方验证，预计将于2019年第一季度前投产。（新浪医药新闻）
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近日，CDE承办三生制药注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体上市申请，首个国产曲妥珠单抗生物类似物成功出线。（Insight数据库）
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据知情人士透露，近日国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，介绍了联合采购要求及细则，并公布了第一批带量采购目录，共33个品种，包括已有3家企业通过一致性评价的蒙脱石散、头孢呋辛酯片等。（赛柏蓝）
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恩华药业公告称，控股子公司江苏远恒药业在研产品氟曲马唑乳膏获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》 。（新浪医药新闻）
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13日，国家药监局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录（第十七批）。（新浪医药新闻）
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12日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第22号）》。公告显示计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。（赛柏蓝）
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据日本共同社报道，日本国立癌症研究中心11日公布的数据显示，2011年被日本全国的癌症诊疗合作据点医院诊断为癌症的患者3年后的生存率总体为71.3%。这是癌症3年生存率首次被纳入统计。（环球网）
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发明家安托万-图尔兹先生、Regen Lab SA和 RegenLab USA LLC宣布，美国专利和商标局已经授予两项新的美国专利，覆盖Regen Lab的富血小板血浆、骨髓浓缩物和透明质酸技术。（美通社）
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近日，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自Baker心脏与糖尿病研究所的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其能够快速且简单地检测一个人是否存在心脏病二次发作的风险。（生物谷）
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在一项新的研究中，来自美国凯斯西储大学的研究人员发现人体自身的微生物能够有效地维持免疫细胞并杀死某些口腔感染，而且抗生素实际上会杀死那些阻止感染和炎症的“好”细菌。（生物谷）
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近日，来自南京大学的梁莹教授和上海交通大学医学院附属精神卫生中心的袁逖飞教授通过联合研究发现，将非侵入脑刺激技术应用于戒断初期的成瘾患者可以有效改善戒毒过程中的痛苦、焦虑、失眠等症状。（生物谷）
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近日，《Nature》期刊最新发表一篇文章揭示了一种治疗脑癌的新免疫疗法，克服了脑癌治疗中的主要障碍——血脑屏障。（生物探索）
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来自宾夕法尼亚州立大学的研究小组开发了一个新框架，可结合现有方法，在癌细胞DNA中找到一些新的结构变异，从而进一步了解癌症是如何开始的。（生物探索）
| 编辑：蓝蓝
