近日,国家药品监督管理局发布 2018 年第 63 号公告,为进一步保障公众用药安全,决定对含可待因感冒药说明书「禁忌」、「儿童用药」项进行修订,「禁忌症」中相关内容修订为「18 岁以下青少年儿童禁用」。「儿童用药」中相关内容修订为「18 岁以下青少年儿童禁用本品」。
此前,国家有关规定明确,含有可待因的感冒药禁用于 12 岁以下儿童,此次修改将年龄限制提高到了 18 岁,显然是出于对青少年儿童用药安全的关注和重视。
可待因具有止咳、镇痛、镇静的作用,常被用于各类感冒药,尤其是具有止咳功效的感冒药。可待因相较于其他镇咳成份,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽等。但是,长期滥用含可待因的药物会引起依赖性和成瘾性,有些成年人甚至因此大量购买止咳药物,对儿童、青少年的影响就更大。
含有可待因的感冒药有氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液、复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆、可待因桔梗片等。
此外,在很多止咳糖浆、止咳露、止咳颗粒的成份中也含有可待因,此类止咳药,青少年儿童一定要慎用。记者走访发现,这类名字中无「可待因」,实际却含「可待因」的止咳药非常常见。
例如,在重庆市渝中区鑫斛药庄大同路店,记者询问有无复方磷酸可待因溶液,店员告知,此类药品一般都在医院销售,如果在药房购买必须出具医生处方。当记者向店员询问,家中有强力枇杷露,是大人喝的,可以给 12 岁的小孩用吗?店员说,12 岁的孩子身体发育等方面不是很完善,可以用一点,但是剂量要减少一点。比如大人服用强力枇杷露一般是一瓶盖,小孩用的话,大人用量的 2/3 左右即可,还可用温水把药稀释以后给小孩喝,没那么刺激。但记者翻查强力枇杷露时发现,该药中也含有罂粟壳。
在重庆南岸区水云路 9 号的邻里大药房,记者在成人感冒用药区随手拿起来一盒枇杷止咳颗粒询问店员:家中小孩咳嗽,这个药小孩可以用吗?店员回复,这个药 12 岁左右的小孩可以用,应该没问题。但记者在药物外包装上,明显可以看到该药含有罂粟壳成份。
在此提醒大家,以后在选购青少年儿童用药时,一定要注意查看药物成份。
此次记者调查中发现,专用于青少年儿童的感冒止咳药数量相比成人用药品种数量非常少,而且用法用量、不良反应、禁忌等也让购药的人无所适从。
比如,在万鑫药房大同店,记者询问 12 岁的小孩感冒后久咳,有何药品推荐?店员直接向记者推荐了松鹿牌养阴清肺口服液,该药属于藏药。药品外包装上用法用量根本没有相应的青少年儿童用药剂量说明。店员向记者连续推荐了两款药品,均不是专门针对青少年儿童的止咳药。
鑫斛药庄大同路店,止咳露、止咳糖浆类药品数量成人药是儿童药的十几倍。在和平药房紫康路店的非处方药品架上,记者仅看到 2 种小儿止咳糖浆。水云路邻里大药房的小儿止咳糖浆仅有 4 种。
鑫斛药庄大同路店的店员向记者推荐的小儿止咳药甘草锌颗粒,该药的用法用量中标明:11-15 岁,一次 1.5 包(2.25 克)。这个剂量很让人「头大」。记者询问店员,这个 1.5 包的剂量如何掌握?店员说,这个年龄段的小孩一次喝两包应该没什么问题。在和平药房紫康路店的店员给记者推荐的某品牌厂家的小儿止咳糖浆中,不良反应、禁忌均标注为:尚不明确。
近年来,许多儿童药品都修订了说明书,多种过去常见的儿童药品被禁用于儿童。但「禁用」之后还需推出更多青少年儿童「适用」的药品,有关不良反应、禁忌等的临床研究和说明书修订也要跟上,否则,青少年儿童可选择的药品会越来越少。