9月18日,受山东省食药局委托,山大二院机构办常堃主任专家组一行6人对市人民医院药物临床试验机构工作进行督导检查。院长韩志东、党委书记孙广恭、副院长徐新生及相关人员参加了迎检会议。
上午,专家组首先听取了市人民医院药物临床试验机构、伦理委员会建设情况及消化内科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科五个专业组运行情况的报告,并对机构、伦理相关人员进行了现场访谈。
访谈结束后,检查专家分两个组分别对机构、伦理委员会、消化内科、内分泌两个专业组的硬件设施配备、制度SOP文件系统制定的适宜性和可操作性、专业组急诊急救能力和设备状态、研究者GCP相关知识的知晓情况进行了细致的现场检查和访谈。反馈会上,专家组对市人民医院药物临床试验机构、伦理的组织管理和各专业组建设给予充分肯定,对消化内科和内分泌专业组研究团队及机构临床药师队伍、伦理工作人员的出色表现给予高度评价。韩志东院长在会上做了表态发言,他表示,医院将认真落实专家意见,按GCP要求配备必要的硬件设施,重视临床研究人才队伍建设,为新药临床研究做出贡献。韩志东院长对机构、伦理及各专业组研究者提出要求,他指出,要以药物临床试验为新起点,规范医生诊疗行为,提升医生科研意识和水平,促进学科发展,从而不断提高医院的科研水平和综合实力。
最后,副院长徐新生组织机构、伦理工作人员及各专业组研究者召开了现场总结会议,肯定了本次迎检取得的成绩,并对今后的工作发展提出要求。他强调,要及时落实改进专家组提出的意见及韩志东院长对工作的殷切期望,各科室要加强沟通交流,团结协作,整体提高我院药物临床试验管理水平和临床医生研究能力。