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广东29家企业GSP证书被撤,41家限期整改,企业质量管理体系漏洞百出!


近日,广东食药监局发布公告称,中山、佛山、顺德区、广州、东莞、梅州、湛江、云浮、潮州等城市,29家企业GSP证书被撤销,41家企业被要求限期整改。其中,不论是GSP证书被撤销还是限期整被的企业中,质量管理出现问题的现象较为严重,包括质量管理体系存在缺陷,质量管理制度没有药品追溯的规定,企业质量管理人员不在职、不在岗由他人代为履行等行为。但药品安全关系人们生命安全,药品经营企业需坚守职业道德,做好药品经营质量管理工作,相关执法部门对这一违法行为处理不会手软。


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广东:29家企业GSP证书被撤


中山、佛山、顺德区、广州、东莞等、梅州市,29家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。


GSP证书被撤销的企业名单



湛江、云浮市、顺德区、潮州市、广州等,41家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报送整改报告。


GSP限期整改的企业名单



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