【福利大放送】方恩医药美国在线研讨会资料大放送

    近年来，中国的药品监管制度正在进行着重大变革，这些旨在将中国的监管体系与ICH标准接轨的变革常常会引起人们的疑惑。为了充分利用中国监管体系变革带来的契机，海外公司要尽早将中国纳入其全球发展计划，以加快产品开发周期。

     方恩医药收到许多海外公司的要求，希望在中国药品监管制度变革的利好环境下，进入中国市场及在中国开展临床试验。方恩医药一直致力于在战略开发、临床运营、注册申报等方面为客户提供高质量的药品研发服务，帮助客户在更快的开发周期、可共享的数据集及市场渗透方面受益。

     为此，方恩医药于美国东部时间2018年10月5号举办了题为“利用中国监管改革的契机加速全球药物开发” 的在线研讨会，研讨会上方恩公司董事长张丹博士和国际整合高级副总裁Emil Fu博士讨论了中国监管改革以及生物医药公司为提高研发效率的应对策略。近一个小时的研讨会受到了听众的一致好评，现将研讨会视频及演讲稿倾情奉上，欢迎感兴趣的小伙伴前来索取！

美国东部时间

2018.10.05  12:pm – 1:00pm（星期五）

利用中国监管改革的契机加速全球药物开发

      张丹博士在研讨会上讲述了中国最近的药品监管改革，包括中国国家药品监督管理局关于接受外国临床数据的新规定等。研讨会还探讨了近期中国监管改革对生物医药行业带来的影响和机遇，其中重点探讨了如何利用这些有利变化来加速和提高创新药物开发的成功率。

张丹博士 

方恩医药发展有限公司董事长

     张丹博士具有20多年的制药行业经验，为中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家。曾任美中生物医药科技协会（CBA）会长，美中药物专业协会（SAPA）执行董事，百华协会（Bayhelix）董事。现任国家“十三五”重大新药创制计划责任专家，并参与国家食品药品监督管理总局药审中心的技术指南制订、新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长， CFDA ICH工作组专家。

Emil Fu博士 

方恩医药发展有限公司国际整合高级副总裁

      Emil Fu博士拥有超过25年的药物发现和发展经验。他曾任位于马萨诸塞州剑桥的诺华生物医学研究所副主席及药物发现技术主管。在加入方恩医药前，他曾担任杭州歌礼生物公司的研究副总裁及新加坡生物技术公司A-Bio的生物过程开发副总裁。Emil Fu博士拥有凯斯西储大学物理化学博士学位，并在纽约布鲁克海文国家实验室进行了博士后研究。

方恩医药发展有限公司（“方恩医药”）是一家提供全方位符合ICH GCP服务的合同研究组织（CRO），致力于为国内外制药或医疗器械客户提供高质量、一站式临床研究相关服务。自2007年成立以来，方恩医药已在中国大陆、香港、台湾、美国、亚美尼亚、日本、韩国、印度、英国及菲律宾等国家和地区建立了分支结构，现有员工 1700 多名，且在不断的发展壮大中。

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