导读
刘氏报道对一组样本采用正清风痛宁与三环类抗抑郁药多虑平对比治疗FS 64例,疗效良好。
1临床资料
资料来自1977年8月~2000年10月山东潍坊医学院附属医院门诊及住院患者,均符合1990年美国风湿病协会制定的纤维肌痛综合征分类诊断标准随机分为2组,正清风痛宁组34例,男7例,女27例;年龄24- 48岁,平均31.0士4.3岁;病程0.5-6年,平均2.0士0.5年;多虑平组30例,男4例,女26例;年龄21-51岁,平均30.0士4.5岁;病程8个月~5年,平均2.0士0.8年。2组患者性别、年龄、病程、自觉症状评价(包括疼痛、睡眠、障碍、疲劳程度、晨僵4项,每项从无到重度分别计0.3分,正清风痛宁组9.82士2.13分,多虑平组9.23士1.89分;压痛评价(所有压痛点压痛计分的总和,每一压庸点压痛程度从无到重度压痛分别计0.3分),正清风痛宁组32.43士4.56分,多虑平组31.74士3.19分;经统计学处理两组差异无显著性,P>0.05。
2治疗方法
正清风痛宁组:口服正清风痛宁片(盐酸青藤碱,每片20mg,白云山正清制药股份有限公司生产,批号:950501) 40mg/次,3次/日,如无不良反应,3天后改为60mg/次,3次/ 日;
多虑平组:口服多虑平(每片25mg,太仓制药厂生产,批号97032)25m g,每晚1次。2组均配合安慰等心理疗法及运动疗法和理疗,治疗前后随诊观察:①自觉症状(包括疼痛、睡眠障碍、疲劳程度、晨僵);②压痛情况(包括压痛点数目 和压痛程度)。同时治疗前后分别化验血、尿常规及肝、肾功能。治疗2个月后进行疗效评价。采用x2检验。
3结果
①疗效判断标准:
治愈:自觉症状消失,无压痛;显效:自觉症状评价和压痛评价均好转≥50%。有效:自觉症状评价和压痛评价2项或其中1项好转<50%,但≥25%。无效:自觉症状评价和压痛评价2项或其中1项好转<25%,或无好转。
②疗效:
治愈率、显效率、有效率、无效率正清风痛宁组分别为14.7%(5/34例)、32.4%(11/34例);44.1% ( 15/ 34例),8.8%(3/34例),而多虑平组分别为10.0%(3/30例)、30.0% ( 9/30例),36.7% ( 11/30例),23. 3% (7/30例)。两组总有效率比较,正清风痛宁组(91.2%)明显高于多虑平组(76.7%)、差异有显著性(x2=4.542,P<0.05)。
③副反应:正清风痛宁组出现2例,其中皮疹1例,恶心1例;多虑平组出现6例,其中嗜睡3例,头昏2例,便秘1例。两组副反应发生率正清风痛宁组(5.9%)明显低于多虑平组(20.0%) (x2=3. 943, P< 0.05)。正清风痛宁组出现的副反应经服扑尔敏后症状消失,未影响继续治疗,而多虑平组因副反应停药5例,停药率16.7%,也显著高于正清风痛宁组(P < 0.05)。血、尿常规及肝、肾功能两组治疗前后均无变化。
4结论
正清风痛宁是从中药青风藤中提取有效成分,经现代加工精制而成的一种纯中药制剂,其化学结构与吗啡相似,经药效研究证实有明显的抗炎、镇痛、免疫抑制及镇静作用,且无成瘾性。本研究采用正清风痛宁治疗FS34例,总有效率91.2%,与目前临床上常用的治疗药物多虚平组比较,疗效优于多虑平组,并未出现副反应。研究显示正清痛宁治疗FS疗效显著、副作用少,是一种理想的治疗药物,值得在临床上推广应用。