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医保扶贫行动方案公布 华仁药业收购韩后
达雷木单抗国内申报上市 药品管理法修改
Dupixent新适应症获批 二甲双胍抗雾霾
共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟
药品管理法修正草案22日下午提请十三届全国人大常委会第六次会议初审。草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行了修改，及时回应社会关切。（中新网）
近日，国家医保局联合财政部等部门联合而印发了《医疗保障扶贫三年行动实施方案（2018-2020年）》的通知，《方案》中提到将重点聚焦“三区三州”等深度贫困地区和因病致贫返贫等特殊贫困人口，到2020年农村贫困人口全部纳入基本医保、大病保险、医疗救助范围，医疗保障受益水平明显提高，基本医疗保障更加有力。（医保局）
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近日，华仁药业公告宣布正在筹划重大资产重组事项，拟收购国内知名化妆品公司韩后。公告显示，本次交易有助于上市公司从现有医药、医疗服务、预防保健等医药健康产业，延伸到护肤、美容等美丽健康产业，打造医疗健康+美丽健康两大消费升级场景，创造新的利润增长点。（赛柏蓝）
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京东方、迈瑞、理邦、联影同时入选2018创新百强榜，透露出一个信号：重视创新源动力，中国医疗器械技术市场正在迅猛发展。（赛柏蓝器械）
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日前，专注于从事HIV感染免疫疗法的发现和开发的生物技术公司AELIX Therapeutics宣布将与吉利德科学开展临床研究合作，联合评估双方专有在研产品，旨在实现HIV感染的功能性治愈。（药明康德）
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近日，新锐公司Morphic与艾伯维达成研究和开发合作协议，将合作开发纤维化疾病的治疗方案。根据协议，艾伯维将向Morphic公司投资1亿美元支持此项合作。两家公司将专注于推进Morphic的口服整合素疗法在纤维化相关适应症中的应用。（创鉴汇）
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赛诺菲与合作伙伴再生元联合宣布，FDA已批准抗炎药Dupixent一项新的适应症，作为一种附加维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者。（新浪医药新闻）
拜耳与Loxo Oncology近日公布了新型“广谱”靶向抗癌药larotrectinib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的更新临床数据。（新浪医药新闻）
罗氏公布了关键性III期临床研究IMpassion130的积极数据，来自IMpassion130的数据使Tecentriq+Abraxane方案成为在乳腺癌III期临床中表现出积极疗效的首个免疫治疗方案；罗氏宣布FDA已批准MabThera/Rituxan标签更新，纳入接受该药诱导治疗后病情得到控制的肉芽肿性血管炎和显微镜下多血管炎成人患者的后续治疗信息。（生物谷）
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阿斯利康近日公布了来自关键性III期临床研究FLAURA中有关靶向抗癌药Tagrisso获得性耐药机制的新数据。数据显示，在研究期间在既往未接受治疗的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者中，Tagrisso一线治疗后观察到的最常见的耐药机制为MET扩增和EGFR C797S突变。（生物谷）
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近日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda与辉瑞的Inlyta构成的免疫组合疗法，在作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌的3期临床试验中，达到无进展生存期和总生存期的主要终点。同时，该组合疗法还达到了客观缓解率的关键性次要终点。（药明康德）
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22日，正大天晴提交首家国产TAF（磷丙替诺福韦片）上市申请，而Gilead原研药Vemlidy还没在中国上市。（医谷）
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近日，由GSK控股、辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare宣布，已向FDA提交了二合一复发新药DTG/3TC治疗HIV-1感染的新药申请。（生物谷）
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21日，施维雅及大鹏制药联合宣布在胃癌患者中开展的关键性临床III期研究TAGS取得积极结果。这项研究达到了延长整体生存期的主要终及无进展生存期次级终点，并证明trifluridine/tipiracil的安全性和耐受性。（新浪医药新闻）
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武田近日公布了靶向抗癌药Alunbrig一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。数据显示，与Xalkori相比，Alunbrig改善了颅内无进展生存期和颅内客观缓解率。（生物谷）
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Shire近日宣布EMA CHMP已发布积极意见，推荐批准Takhzyro作为一种常规预防性治疗药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿患者，预防血管性水肿发作的复发；Shire近日宣布FDA GIDAC已召开会议对便秘新药prucalopride的新药申请进行了讨论。会议结果显示，该委员会以全票通过的意见支持批准prucalopride。（生物谷）
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根据中国新药研发监测数据库显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。达雷木单抗由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。（医药地理）
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国家药监局近日发布《关于19批次药品不符合规定的通告（2018年第102号）》。通告称，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。（新浪医药新闻）
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近日Chan Zuckerberg Biohub和Chan Zuckerberg Initiative宣布启动IDseq，它是一个开源的云分析平台，有潜力改变世界范围内人们检测和应对传染病爆发的能力。（药明康德）
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二甲双胍除了前段时间有专业杂志期刊发布论文证实可预防癌症外，最新研究又刷新了它的新功能：抵抗雾霾。顶级学术期刊《Cell metabolism》发布了这一研究成果，并被北京协和医院的大夫剧透。（药店经理人）
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台湾“中研院”研究人员近期证实，滥用抗生素将导致肠道菌相失衡，进而影响免疫系统的修复功能，使心肌梗塞的死亡率大幅提高。研究团队同时发现，若结合“乳酸益生菌疗法”，有望提高心脏受损后的修复功能。（新华网）
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近日，长春市医保局发布《关于开展2018年全省医疗保险定点医药机构销售摆放生活用品专项治理行动的通知》，再次针对定点零售药店的商品摆放、处方管理、药品管理、信息录入、超范围经营及串换药品等六个方面开展集中治理。检查中过程中，发现仍有72家定点零售药店存在突出问题。（药店经理人）
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日本一项最新研究弄清了埃博拉病毒的基本构造，有望用于研发埃博拉出血热的治疗药物。埃博拉出血热致死率很高，目前尚无有效的治疗方法。埃博拉病毒是细长型病毒，RNA缠绕在大量的核蛋白周围形成螺旋状构造，在感染细胞后，可以抵抗细胞内的分解酶。（新华网）
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在遭受感染或组织损伤后，炎症性免疫反应攻击这种感染并修复受损组织。然而有时过量的炎症会产生相反的效果：在一种称为免疫病理反应的过程中，这会增加组织损伤。在一项新的研究中研究人员发现了一种新的炎症控制机制，它展示了如何控制由这种炎症性免疫反应造成的组织损伤。（生物谷）
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在一项新的研究中，研究人员发现形成面部特征的胚胎干细胞，称为神经嵴细胞，使用一种意想不到的机制，从头部后面移动到前面，从而定植在面部中。（生物谷）
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近日，赫尔辛基大学完成的一项研究表明，母乳喂养可以保护婴儿免受肠道中耐药细菌的侵害，再次论证母乳喂养的好处。（生物探索）
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在一项新的研究中，来自英国剑桥大学的研究人员发现当我们步入中年时，在健康人中一半以上的食道被携带着癌基因突变的细胞接管。通过研究正常的食道组织，他们揭示了随着年龄的增长，一个隐藏的突变和进化世界。（生物谷）
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图玛深维宣布加入阿里健康AI开放平台，将深度学习引入到智能医学诊断和医学数据分析领域，并应用于医疗临床预防、诊断、治疗等医疗环节，极大的提升卫生系统效率与价值。（动脉网）
| 编辑：蓝蓝
