严重违规，一药企GMP被收

10月22日，贵州省药监局发布2018年第3号收回药品GMP证书公告，贵州恒和制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定【有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》：（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；（三）其他需要收回的。】，该局依法收回其《药品GMP证书》，见下表：

据医药观察家网统计，今年以来贵州省药监局共发布三个收回GMP证书的公告，收回贵州德良方药业股份有限公司、贵州光正制药有限责任公司、贵州恒和制药有限公司3家药品生产企业的GMP证书，其中贵州德良方药业股份有限公司已于9月20日被发回证书。

而据了解，2017年，贵州省药监局共收回一家药企的GMP证书，而这家药企正是此次被收回证书的贵州恒和制药有限公司【证书编号：GZ20150058，认证范围：颗粒剂、片剂、胶囊剂（含中药提取）】。该证书在2018年1月10日被发回！

值得注意的是，该药企并非唯一一家被多次收回GMP证书的企业，还有海南省的海南寿南山参业有限公司，2017年至今，被收回3次，发回3次！