2018年9月19日,国务院办公室厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》:对基本药物目录定期评估、动态调整,调整周期原则上不超过3年。重点调出已退市、严重不良反应较多、经评估不宜作为基本药物的药品,用风险效益比或成本效益比更优的品种替代。
10月25日,万众期待下国家卫健委发布2018版基药目录,原则上各省不再增补。相比2012版520医药目录,新基药目录共调入187种药品,调出22种。其中:新增肿瘤药12种,儿童用药22种,非医保药品11种。
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目录发布,医药销售领域哗然,猜测、怀疑和质疑漫天飞,主要集中在如下几个方面:
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是否还能省增补?
2009版和2012版基药目录发布至执行至今的过程中,国家多次发布文件“严格控制和规范药品“或”不鼓励进行新的“省(区、市)为单位增补,但执行力度不足,几乎每个省在2011年和2013年都进行了增补。因此2018版公布很多医药人仍然相信“上有政策下有对策”。卞行天下观点:各省增补不再可能。原因在于:
1. 未来基药目录的评估和调整将会在国家层面开展;
2. 国家动态评估调整手段和依据是:国家药品临床综合评价(即将出台)、仿制药一致性评价等;
3. 早在新版目录出台之前,就发布了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》,“未通过一致性评价药物逐步调出基药目录”。换句话说,通过一致性评价药物是动态调入基本药物目录的门槛。因此,生物和中药制剂更不能增补了。试想想:前五批公布的通过一致性评价口服制剂,为什么大部分不属于285目录?为什么确进了新版基药目录?
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原省增补目录与现有目录冲突及解决措施
就在大家纷纷质疑、部分省份还在开会研究时,10月31日重庆市卫生健康委员会办公室发布《关于实施2018年版国家基本药物目录的通知》,自2018年11月1日起重庆市执行新版国家基本药物目录,“原《国家基本药物重庆市补充药物目录》(2013年版)自动废止”。40个联合体和医疗机构调整目录过程中,“原已签订并在有效期的合同可继续执行到合同期结束,也可双方协商解除合同”。重庆市卫健委率先出台措施,给全国做了一个很好诠释与示范。
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基药目录与医保目录的冲突及解决措施
医保目录受限的新版基药目录品种:比如注射用血栓通,限二级及以上医疗机构,未来也只能在等级医院使用时可报销。相比其他活血化瘀药物,其在基药目录的优势在于医院系统里会标识“基药品种“,优先使用。就像通过一致性评价药物会在药品包装和医院系统标识“通过一致性评价”,优先使用。
原来不在医保目录,现调入基药目录。医保局如是说:“对进入基药目录的药品,将探讨优先纳入医保目录“。因此,11个非医保基药产品需要卫健委和医保局协调,可能多数产品会解决报销问题。
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12种肿瘤药纳入基药目录的意义
分析江苏省基础化疗药物近5年来销售数据,在县市级人民医院首次或延续化疗的肿瘤患者数逐年增加。说明肿瘤患者的首次或延续治疗场所在下沉,下一级医疗机构需要一些新型基础化疗或治疗药物。
解决农村肿瘤患者“看病贵“的问题,试图解决新型肿瘤药物可及性问题。鼓励肿瘤患者,特别是农村患者,首诊在等级医院,稳定病情后的持续用药在基层就近购买或治疗。
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新版基药目录下,千万医药人该何去何从?
全国最大的仿制药一致性评价研发平台 — 武汉中钰钰民医药科技有限公司,携手湖北九州通基药有限公司,14个新版基药目录产品即将通过仿制药一致性评价,全国招募省级、市级代理商。新版基药+一致性评价双重优势,让全国医药人不再困惑!
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