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【喜报】— 银屑胶囊列入2018年版国家基本药物目录

《国家基本药物目录(2018版)》正式印发,自2018年11月1日起施行。


10月25日,国家卫健委发布通知,有关部门对《国家基本药物目录(2018版)》进行调整完善,目录总品种数量增加到685种,共调入药品187种,调出22种。


本次目录调整,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。我公司产品银屑胶囊列入《国家基本药物目录(2018版)》(序号169)


《国家基本药物目录(2018年版)》新增如下:


一、2018年版国家基本药物目录的印发具有重大的意义:

1,能更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备。优先使用基本药物。

2,优化结构,突出常见病、慢性病及负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求。

3,进一步规范剂型、规格,685种药品及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等。

4,继续坚持中西药并重,增加功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。

5,强化临床必需,疗效确切的药品。


二、发挥基本药物和基本医保联动作用

基本药物与医保药品既有共性,也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别,基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。


1,基本药物不仅兼顾临床必需,还考虑公共卫生必需,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。

2,基本药物需采取多种方式保障有效供给,确保不断供,政府通过定点、储备等方式保障生产供应,通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障,提高患者对基本药物的可负担性。

3,基本药物是临床首选、优先使用的一线药品,随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入,从保证供应、指导临床合理用药角度,基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。

 

三、此次目录调整体现中西药并重

党中央、国务院高度重视中医药事业发展,国家卫生健康委积极贯彻落实中央决策部署,在国家药物政策和基本药物制度等相关工作中,注重体现中医药的特点,发挥中医药的作用,促进中医药的发展。


《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定,遴选国家基本药物时,要坚持中西药并重。我们这次目录调整工作方案确定的调整原则也明确要支持中医药事业发展。

 

卫生健康委将在国家药物政策和基本药物制度相关工作中,继续坚持中西药并重的原则,按照基本药物目录管理办法的规定和要求,进一步完善国家基本药物遴选调整机制,充分考虑中药特点,动态调整完善基本药物目录品种结构和数量,满足人民群众基本用药需求,促进中医药事业发展。


四、新版目录发布后,卫生健康委对建立目录动态调整机制的考虑


从基本药物目录的既往实施情况来看,十分有必要根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,实行动态管理。


这次国务院常务会议审议通过并即将发布实施的《意见》,专门强调要完善目录调整管理机制,对目录定期开展评估,实行动态调整,调整周期原则上不超过3年;对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。 


下一步,卫生健康委将贯彻落实《意见》要求,尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》,以药品临床价值为导向,注重循证医学、药物经济学和真实世界研究,大力推动开展药品使用监测和综合评价,建立国家基本药物目录动态调整机制,坚持调入调出并重,持续完善目录品种结构和数量,切实满足疾病防治用药需求。考虑建立由医疗机构、科研院所、行业学协会等共同参与的研究评价机制,做好基本药物目录的动态优化和调整完善,引导促进行业健康发展。 


五、基本药物目录调入和调出的标准 

按照《国家基本药物目录管理办法》要求,参考世界卫生组织基本药物目录和相关国家(地区)药物名册遴选程序及原则,根据我国疾病谱和用药特点,充分考虑现阶段基本国情和保障能力,总结以往目录制定和调整的实践经验明确了调入和调出基本药物目录的标准。 


药品调入的标准:

1,结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。

2,支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。 


药品调出的标准:

1,药品标准被取代的;

2,国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;

3,发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;

4,根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;

5,国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。



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