11月13日，山东省药监局发布《关于53批次中药饮片质量抽检不合格的通告（2018年第11期）》。
经山东省食品药品检验研究院等12家药品检验机构检验，标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片不合格（其中25批次为标示生产企业否认是该企业生产）。相关情况通告如下：
一、标示为亳州蜀中药业有限公司等42家企业生产的53批次中药饮片，经抽检质量不符合标准规定（详见附件）。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位，相关市食品药品监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
特此通告。
山东省药监局2018年以来已经发布11期药品质量公告，共有414批次药品抽验不合格（包括9批次医疗机构制剂），其中389批次为中药饮片，占比为94%。
53批次不合格药品名单（2018年第11期）
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
不合格项目 |
备注 |
1 |
白前 |
亳州蜀中药业有限公司 |
/ |
161230 |
浸出物 |
|
2 |
白前 |
北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司 |
/ |
701004824 |
浸出物 |
* |
3 |
白前 |
安徽华善堂中药饮片有限公司 |
/ |
20160401 |
浸出物 |
|
4 |
白薇 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
/ |
1703001 |
性状 |
|
5 |
蒲黄 |
河北全泰药业有限公司 |
/ |
1605001 |
性状 |
|
6 |
蒲黄 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
160501 |
性状，鉴别-显微鉴别，浸出物 |
* |
7 |
蒲公英 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
/ |
1606151131 |
性状，检查-水分 |
|
8 |
蒲公英 |
安徽魏武中药饮片科技有限公司 |
/ |
180127 |
检查-水分 |
|
9 |
蒲公英 |
亳州市沪樵药业有限公司 |
/ |
1711280232 |
检查-水分 |
|
10 |
蒲黄 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
/ |
150601 |
性状，检查-杂质 |
* |
11 |
炒蒲黄 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
/ |
1506060151 |
性状，检查-杂质、水分 |
|
12 |
蒲黄 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
/ |
17071204 |
性状，鉴别-显微鉴别 |
|
13 |
蒲黄 |
天马（安徽）国药科技股份有限公司 |
/ |
170801 |
性状，鉴别-显微鉴别，检查-杂质 |
* |
14 |
蒲公英 |
安国市安兴中药饮片有限公司 |
/ |
180401 |
检查-水分 |
|
15 |
蒲公英 |
安国市安兴中药饮片有限公司 |
/ |
180401 |
检查-水分 |
|
16 |
蒲公英 |
安国市安兴中药饮片有限公司 |
/ |
180502 |
检查-水分 |
|
17 |
白矾 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170101 |
检查-铵盐、铁盐 |
* |
18 |
炒酸枣仁 |
（天马）安徽国药科技股份有限公司 |
/ |
171026 |
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定 |
* |
19 |
砂仁 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170101 |
性状，含量测定，鉴别-薄层色谱 |
* |
20 |
炒酸枣仁 |
江苏福源中药饮片有限公司 |
/ |
170814 |
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A |
* |
21 |
炒酸枣仁 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
/ |
160403 |
性状，鉴别-薄层色谱，检查-水分，含量测定-酸枣仁皂苷A |
* |
22 |
苍术 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
/ |
B705101-01 |
性状，鉴别-薄层色谱、显微特征，检查-总灰分，含量测定 |
* |
23 |
金钱草 |
安徽旭松中药饮片有限公司 |
/ |
170517 |
含量测定 |
|
24 |
金钱草 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
/ |
161117 |
性状，鉴别-显微鉴别，含量测定 |
* |
25 |
钩藤 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
/ |
171101 |
检查-水分 |
|
26 |
败酱草 |
河北蔺氏盛泰医药有限公司 |
/ |
1703011772 |
性状，鉴别-化学反应 |
|
27 |
败酱草 |
亳州市贡药饮片厂 |
/ |
20171101 |
性状，鉴别-化学反应 |
* |
28 |
败酱草 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
/ |
160701 |
性状，鉴别-化学反应 |
* |
29 |
漏芦 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
160101 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定 |
* |
30 |
菊花 |
江苏福源中药饮片有限公司 |
/ |
170418 |
性状，检查-二氧化硫残留量，含量测定 |
* |
31 |
知母 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
/ |
1209036 |
检查-二氧化硫残留量 |
企业已注销 |
32 |
败酱草 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
/ |
B609231 |
性状 |
* |
33 |
海风藤 |
亳州市贡药饮片厂 |
/ |
20160701 |
性状 |
* |
34 |
败酱草 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
/ |
171101754 |
性状 |
|
35 |
海风藤 |
安徽亳药千草国药股份有限公司 |
/ |
1708002 |
性状 |
|
36 |
砂仁 |
亳州市贡药饮片厂 |
/ |
20160401 |
性状 |
* |
37 |
砂仁 |
河北药兴药业有限公司 |
/ |
170904 |
性状 |
|
38 |
月季花 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
/ |
160601 |
性状 |
|
39 |
木通 |
亳州市中药饮片厂 |
/ |
130101 |
性状 |
* |
40 |
败酱草 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
/ |
20140706 |
性状 |
* |
41 |
木通 |
远光饮片厂 |
/ |
120210 |
性状 |
* |
42 |
知母 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
/ |
170501 |
含量测定-芒果苷 |
|
43 |
木通 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
170302 |
性状 |
|
44 |
紫苏子 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
/ |
160701 |
含量测定 |
|
45 |
木通 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
/ |
140201 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
|
46 |
木通 |
河北康派中药材有限公司 |
/ |
G15110102-1 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
|
47 |
木通 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
/ |
150702 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
* |
48 |
木通 |
安国市久旺药业有限公司 |
/ |
16072707 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
* |
49 |
木通 |
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 |
/ |
161101 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
|
50 |
骨碎补 |
芍花堂国药股份有限公司 |
/ |
170401 |
性状，鉴别-显微鉴别、薄层色谱，含量测定 |
* |
51 |
木通 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
/ |
1610001 |
性状，鉴别-显微鉴别，薄层色谱 |
* |
52 |
醋没药 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
/ |
2017030351 |
检查-酸不溶性灰分 |
|
53 |
海金沙 |
安国市安兴中药饮片有限公司 |
/ |
170501 |
性状 |
备注：标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
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来源：山东省药监局
新媒体编辑：周鹭
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