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中药行业第一个“质量等级标准”来了!

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导读

近日,我国中药行业内迎来第一个以“质量等级”区分药材饮片“商品规格”的标准,《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM002-2018)日前在北京公布。业内表示,这对于中药产业良性健康发展具有重要意义。


据了解,《西红花质量等级》标准有别于传统以药材大小,粗细,重量,外观等指标来区分药材商品规格的等级标准。该标准的建立,给高质量中药提供了标准上的保护,为中药产业健康发展提供了支撑。有业内表示,这是《中国药典》的有效补充,是具有可操作性和参考意义的质量标准。


  另有行业人士表示,中医药产业标准化建设任重而道远,积极构建科学的质量等级标准,有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力,加快中医药标准的国际化和标准化步伐,促进中医药的传播与发展。


  有数字统计,近3年我国中药产品出口额仅35亿美元,其中中药材及饮片、植物提取物等原料类产品占比达85%以上,中成药产品占比不到7%,且主要以膳食补充剂的形式使用。有业内人士分析,其中标准化问题制约了中药“走出去”,现有中药标准体系难以保证产品质量一致性。


  “对于西红花这样一味全世界都有应用的药材,建立科学的质量等级标准,有利于提升中医药标准的国际影响力和综合竞争力,加快中医药标准的国际化和标准化步伐,促进中医药的传播与发展。”有行业人士如是表示。


  中医药要实现高质量发展,首先要解决标准化、稳定性的问题。据了解,整个中药产业链中,从药材种植、产地加工,到饮片生产、提取物生产、成药生产等,秩序都比较混乱。加强中药标准化建设迫在眉睫。


  标准是质量的保障,没有高标准就没有高质量。中医药作为我国独特的卫生资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着日益重要的作用。在《中国制造2025》和《“健康中国2030”规划纲要》政策指引下,中药标准化建设日益被提上日程。


  《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》中提到,到2020年中药工业总产值要占到医药总产值的30%以上,成为国民经济的重要支柱。因此只有不断提升产品质量水平和安全稳定,才能更好的实现中医药产业转型升级和高质量发展。


  据了解,西红花是较为名贵的药用植物之一,也是高档香料和染料,由于其用途特殊、产量低,价格昂贵,有“花中黄金”的美誉。但是西红花商品规格及市场价格制定主要依据外观及产地,评价指标欠客观,导致市场价格差异很大,造成消费者的困扰。《西红花质量等级》团体标准的制定将更好的避免这一问题。而与之相对应的困扰中药可持续发展的标准化工作,也正在逐步完善。


文章来源:中国制药网



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