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江苏省中医重点专科连云港市中医院肾病科正在开展糖降肾康颗粒Ⅱ期临床研究。本项临床研究申办方为重庆科瑞制药(集团)有限公司,获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准实施。目前正招募药物临床试验受试者,欢迎符合条件的受试者报名!
研究背景
糖尿病患者约为40%会出现糖尿病肾病,是糖尿病最严重的并发症之一,最终会因为肾功能衰竭进入尿毒症期。
现代医学采用控制血糖、降血压等方法虽然有一定的效果,但远期疗效不甚理想,目前尚无有效阻止糖尿病肾病进展的有效措施。近年来,中医药防治糖尿病肾病的研究越来越深入,中医药在其治疗方面积累了丰富的经验,显示了独特的优势和广阔的前景,具有疗效确切且较少毒副作用的特点。
药物介绍
糖降肾康颗粒的主要成分为中药牛蒡子提取物,功能益气养阴,主治糖尿病肾病。
中药牛蒡子,文献报道有显著的降糖和降尿蛋白的作用。主治糖尿病肾病,症见咽干口燥,倦怠乏力,五心烦热;舌暗红少津等属气阴两虚证者。
牛蒡子的有效成分为总木脂素苷,制得的颗粒不仅服用方便、便于携带,而且药物含量准确,奏效快,生物利用度高。
招募条件
1、年龄≥30周岁,≤70周岁,性别不限;
2、符合2型糖尿病及糖尿病肾脏疾病(微量白蛋白尿期)诊断标准,且经过生活方式指导及降糖药物治疗后,导入期末HbA1c≤8%;
3、确诊糖尿病视网膜病变;
4、 筛选导入期间,2次随机尿的尿白蛋白/肌酐5、导入期末,肾小球滤过率(eGFR)≥60ml/min/1.73m2;
6、 血压:收缩压/舒张压≤140/90mmHg;
7、自愿受试,签署知情同意书者。
对符合条件并自愿参加研究的受试者
2、免费获得为期 24 周的研究药物;
3、服药前后及研究期间免费进行血、尿、便常规、生化、凝血功能、心电图、眼底检查等相关检查;
4、 如果您能够坚持完成整个治疗,将获得600元的交通补助。
如您有兴趣或想要了解本研究详情
请参照以下信息联系连云港市中医院肾病科
咨询电话:15305130703 (霍医生)
0518-85574625(护士站)
本研究有以下国内知名医院共同参与
1、北京中医药大学东直门医院
2、蚌埠医学院第一附属医院
3、天津中医药大学第二附属医院
4、东南大学中大医院
5、温州市中医院内分泌科
6、温州市中医院肾内科
7、保定市第一中医院
8、连云港市中医院
9、湖南省中医药研究院附属医院
10、湖南中医药大学第一附属医院
11、上海市第七人民医院
12、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
连云港市中医院肾病科简介
连云港市中医院肾病科是江苏省中医重点专科。病区面积近950平米,病房拥有固定床位45张,科室现有医师11人,其中博士生导师1名,博士生1名,硕士生6名,江苏省名中医1人,市名中医1人,全国中医优才1名,省“333”高层次人才1名,省“六个一工程”高层次人才1名,市“521”高层次人才2名,每年血管通路手术200余台次,已成为以中医药治疗肾脏病为特色、包括病房、门诊、血液净化中心、腹膜透析中心、国家级名老中医工作室、医学教研室、肾友之家为一体的肾病治疗中心,是集肾脏病诊治、科研、教学为一体的研究治疗中心。科室具有鲜明的中医特色,先进的现代医学诊疗技术和较强的科研实力,承担多项省市级课题研究。
主办:连云港市中医院办公室/宣传处
责任编辑:王斌
编辑:顾豪 刘萍思坦
审核:王斌
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