11月22日,以色列的欧美GMP审计专家David Albin博士到华森制药考察参观。华森制药董事长游洪涛、制药厂副总经理黄介等公司领导给予了热情接待。游洪涛董事长希望公司的领导、专家能与David Albin博士深入交流欧美GMP审计的各类问题,为公司走向国际化添砖加瓦。
David Albin博士与公司领导合影
座谈会上,David Albin博士站在专业的角度,结合自身经验,针对欧美GMP审计方面的问题,详细地解答了现场领导、专家们的疑问,还就专业领域问题做了深入的交流与探讨。现场学习氛围浓烈,双方还通过手绘图纸的方式,深入浅出地分析专业问题。
David Albin博士与制药厂领导、专家做深入沟通交流
在国内加大药品监管力度、注重药品质量提升的当下,企业如何实现走出去、引进来,让生产线获得欧美GMP认证及产品获得欧美注册,成为企业质量管理体系优质、产品质量过硬的象征。正是这样的环境下,华森制药积极向相关的资深专家学习交流,不断提升产品质量和完善管理体系,推动公司积极创新和产业升级。
华森制药第五期新建GMP生产基地效果图
目前,公司正在建设的“第五期新建GMP生产基地项目”,正是华森制药升级打造的智能化数字工厂,投资6.23亿元,拟采用MES系统,且按照欧美药品审评的要求打造符合欧美cGMP标准的车间,通过这个生产平台可以打造升级自己的技术平台,使公司从高端普通剂型仿制药的研发开始,向技术壁垒更高的复杂剂型(比如缓控释,脂质体,微球等)进行突破,建成全人员、全过程、全方位智能化管理的数字化工厂,形成多剂型中西药产品全流程智能制造新模式,使未来中美欧三地报批、三地上市的国际化目标成为可能,从质量及疗效层面助力公司高质量发展。