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江苏发文:未通过一致性评价暂停采购


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11月22日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,三个品种(9个品规)通过一致性评价企业数已满3家,暂停采购未通过一致性评价的药品。早前,江苏省人民政府发布了一篇来源为新华日报的文章,文章指出,年底前未通过一致性评价的“289品种”将被注销批准文号(这里指的应该是未通过评价的仿制药再注册时需要衡量),如今,江苏省正式开始对未通过一致性评价品种“动手”了。


通知显示,根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等文件精神,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的,不再选用未通过一致性评价的品种。经评审委员会审议,对部分未通过质量和疗效一致性评价药品暂停此采购。


表:江苏暂停采购的药品清单

(来源:江苏省公共资源交易中心、米内网数据库)


苯磺酸氨氯地平片蒙脱石散瑞舒伐他汀钙片三个品种被暂停采购,涉及到的企业是国药集团容生制药、爱普森药业、白云山、海力生制药、千金药业等9家企业。


米内网 玲珑 整理

来源:江苏省公共资源交易中心、米内网数据库

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