大会支持单位
国信医药科技（北京）有限公司
邀您共同出席盛会，并期待与您深入交流、对接供需！
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大会背景
2018年是化学药物口服固体制剂一致性评价关键之年，包括最先开始进行一致性评价的品种已陆续批准，进入优先挂网销售阶段；药品研发公司逐渐开始成为新4类申报药品的持有人并期待股权或销售合作；欧美仿制药加速向中国进口以及中国优秀制药企业进行双报等等，都促进了中国和国际仿制药在国内医药市场的重新洗牌。
由前途汇医药命运共同体发起并承办的“第二届一致性评价药交会暨第48期医药前途汇”即将于2018年10月11日-12日在北京经济技术开发区北京丰大国际大酒店举行。大会核心主题：协助医药企业（包括药学、临床试验）相互沟通，搭建双方在药品研发、生产、销售、MAH、投融资等多方面的合作，提高企业工作效率，降低成本。
作为本次大会支持单位，我们诚挚邀请您莅临会议，参与本场盛大的海内外医药企业资源供需对接会议，与本公司人员交流互动、对接供需、探索多方位合作！大会期间我公司董事长陈永清博士还有精彩报告、11日全天我公司还将举办一场分论坛“化药和中药临床研究技术论坛”欢迎各位领导报名参加。
会议时间
会议时间：
2018年10月11-12日
会议地点：
北京丰大国际大酒店，北京经济技术开发区荣华中路20号
主办单位：
医药命运共同体、北京博爱旺康医药科技有限公司
关于国信
国信医药科技（北京）有限公司成立于2008年，是一家集团总部位于北京，全国有多家分公司。400余人的专业化团队，数十位医药类博士，96%为本科以上学历，17个CO团队，23个驻点办事处，覆盖全国60余个城市，与全国500余家医院紧密合作。累计为国内外数十家上市医药企业提供临床服务200余项，申办方稽查项目80余个，CFDA稽查项目近50个，承接了多项国家十二五、863课题，获得多项荣誉。主要为国内外制药企业提供全方位临床研发外包服务的CRO公司。
国信医药专场会议议程
10月11日（09:00-17:10）全天化药仿制药及中药临床研究技术交流论坛 | |
上午：化药专场 | |
09:00-09:10 |
主持⼈开场 |
09:10-09:30 |
国信医药介绍及⼀致性评价案例解析 |
国信医药总裁 陈永清博⼠ |
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09:30-10:00 |
⽣物等效性试验的若⼲疑难问题与对策 |
上海市公共卫⽣临床中⼼新药临床研究中⼼ 顾俊主任 |
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10:00-10:30 |
I期、BE试验现场核查要点问题及解决⽅案 |
青岛⼤学附属医院药物研究管理办公室 曹⽟主任 |
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10:30-10:50 |
BE 临床研究常见问题及解决建议 |
国信医药副总 赵纪永先⽣ |
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10:50-11:00 |
茶歇休息 |
11:00-11:20 |
新形势下如何做好临床试验的质量控制 |
国信医药副总 李丕鹏先⽣ |
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11:20-11:40 |
以数据管理为依托的临床试验 |
北京盛世云朋数据发展科技公司总经理 彭艳芬⼥⼠ |
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11:40-12:00 |
从⽣物分析⾓度看影响⽣物等效性的⼏点因素 |
苏州旭辉检测有限公司总经理 李⼩川博⼠ |
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12:00-12:20 |
战略伙伴授牌仪式&签约仪式 |
下午：中药专场 | |
14:00-14:10 |
主持⼈开场 |
14:10-14:30 |
国信医药介绍及⼤品种培育案例解析 |
国信医药总裁 陈永清博⼠ |
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14:30-15:00 |
中药⼤品种培育临床设计思考 |
北京中医药⼤学第三附属医院⼼⾎管科主任 鲁卫星教授 |
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15:00-15:30 |
中药注射剂安全性再评价政策解析及设计要点 |
知名审评专家 |
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15:30-15:40 |
茶歇休息 |
15:40-16:00 |
中药新药临床设计要点分析 |
国信医药副总 赵纪永先⽣ |
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16:00-16:20 |
如何开展中药临床试验的质量控制 |
国信医药副总 李丕鹏先⽣ |
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16:20-16:40 |
中药临床研究中的数据管理 |
北京盛世云朋数据发展科技有限公司总经理 彭艳芬⼥⼠ |
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16:40-17:10 |
战略伙伴授牌仪式&签约仪式 |
如何参会
会务费用： 本期大会除主办方会员私密会外，所有议程和分会全部免费，食宿自理。
报名方式： 报名请用微信扫一扫下方二维码填写参会者信息
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电话咨询： 张大志 15001227329（微信同号）
大会详情： 请访问 http://t.cn/RkkENID
国信医药科技（北京）有限公司成立于2008年，集团总部位于北京西长安街5A级写字楼--绿地环球金融中心1号楼9层，现代化的办公环境，3000逾平米的办公区域。
—国信医药前台—
—国信医药前台接待大厅—
—国信医药办公环境—
国信医药构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系，成为临床前检测、临床、化药、中药、生物制品、保健品等一站式CRO服务商。
—国信医药业务范围覆盖各个领域—
国信医药具有国家高新技术企业、中关村高新技术企业，获得国家部委、行业协会及众多医药企业的广泛认可，并承接多项国家科技重大专项课题研究。
—国信医药获得多项殊荣—
国信医药拥有强大的专家顾问团队，并与全国700多家三级甲等医院紧密合作，与国内外160余家制药企业集团，累计完成280余项药物临床试验，累计申办方稽查项目50多个，CFDA稽查项目近30多个。
—国信医药核心领域—
—国信医药与700余家三级甲等医院紧密合作—
敬畏生命是我们所有国信人的第一使命，我们一直在重质量、重研发、重服务的道路上不忘初心，锐意进取，让生命远离用药伤害，用专业保护生命健康，是每一位国信人做出的承诺，树立行业标杆，打造国际品牌，国信人会秉持专业化、职业化、标准化的职业精神，将国信医药打造成为您•最可信赖的全球研发合作伙伴！
