诺华制药（中国）于昨日宣布诺适得®（雷珠单抗）已获国家药品监督管理局批准用于治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
喜讯
至此诺适得®成为中国目前唯一拥有wAMD/RVO-ME/DME/CNV（继发于PM和其它原因）的最全适应症抗VEGF药物。
困境重重的CNV
（继发于PM和其它原因）
我国是近视眼大国，随着手机、电脑的普及和更新，近视眼的发病率也在逐年递增。在眼科学中，就近视的发病病程来说，近视可分为单纯性近视和病理性近视。单纯性近视就是指在青少年发育成熟后，近视度数基本趋于稳定，不再增加，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对保护青少年的视力健康作出重要指示：必须高度重视，不能任其发展。而病理性近视属于高度近视的一种类型，是中国人群致盲的重要原因之一1。
病理性近视继发的脉络膜新生血管（mCNV）是病理性近视最严重的并发症之一，常常导致视力突然下降，并逐渐加重。据研究报道2，大约5~11%的病理性近视患者会继发mCNV，厚重的镜片也无法带给患者清晰的视觉体验，若不加干预和治疗，发病5~10年时，>90%的患者视力小于0.1，生活质量深受影响。
其它原因导致的脉络膜新生血管（Other causes CNV）：除了较为常见的湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和病理性近视（PM）以外，还有许多其他因素会导致CNV的产生，包括炎症，外伤等，虽然患病人群相对较少，但同样会引起视物扭曲变形和中心黑斑，严重影响患者的工作和生活。
CNV幕后黑手之一
VEGF
目前的研究认为3，VEGF参与了脉络膜新生血管的发生发展。正如VEGF的中文名，血管内皮生长因子，它的作用就是在机体认为缺血缺氧的地方诱导新生血管的发生。病理性近视的脉络膜由于长期受到牵拉变形，血管较正常人明显减少，局部过量的VEGF导致患者发生mCNV，严重影响视力。在抗VEGF药物问世之前，CNV疾病缺乏有效的治疗手段，预后往往不尽如人意。
雷珠单抗
力战CNV
诺适得®（雷珠单抗）自2006年上市以来，已在全球逾百个国家和地区获批使用，是目前上市的分子量最小的抗VEGF药物，不含Fc片段，分子量小，仅48kD，易穿透视网膜全层，经过细胞间隙，全部到达脉络膜血管，精准快速到达病灶区域。欧美多项权威指南推荐抗VEGF药物为CNV的一线治疗方案。国内外多项大型临床研究均证实了雷珠单抗治疗CNV的显著疗效。
雷珠单抗mCNV全球三期临床RADIANCE研究4和中国三期临床BRILLIANCE研究5均显示，使用诺适得®进行治疗，12个月后入组的患者平均视力较基线提高14.4个字母，其中75%的患者在后续3年的观察中未接受额外治疗。
MINERVA研究6则显示，诺适得®在治疗其他原因导致的CNV时，在第二个月时可观察到患者的视力较基线平均提高9.2个字母。
官宣
雷珠单抗获批CNV（继发于PM和其它原因），进入全适应症时代
继湿性老年性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿适应症获批之后，诺适得®（雷珠单抗）在我国新生血管性眼病领域又攻克一城，被正式批准用于治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
诺华长期致力于用创新的治疗方案为患者及社会带来前所未有的希望，诺适得®进入全适应症时代，将帮助我国更多眼底疾病患者恢复视力。未来，诺华将继续践行企业社会责任，帮助提高眼底疾病认知和临床诊疗水平，加强与政府、学会、协会与眼科领域专家的合作与交流，共同推动中国眼科领域发展，造福更多的患者。
——诺华制药（中国）总裁
张颖女士
诺适得®用于治疗CNV（继发于PM和其它原因）导致的视力损害，标志着诺适得®成为中国拥有最全适应症（wAMD/RVO-ME/DME/CNV（继发于PM和其它原因））的抗VEGF药物。诺华眼科将不忘初心，和中国眼科一起共成长，为我国眼底病患者保驾护航，诺守光明！
——诺华制药（中国）眼科疾病领域
业务负责人王柏康先生
专家寄语
（按姓氏首字母排序）
林晓峰教授
视力健康是眼科医生及患者最关注的问题，雷珠单抗获批mCNV适应症，使得我们更有信心选择雷珠单抗进行治疗，为mCNV患者带来光明的希望！雷珠单抗也是目前我国唯一拥有wAMD，RVO-ME，DME，CNV（继发于PM和其它原因）的全适应症抗VEGF药物！
瞿佳教授
近视发病率逐年上升，已成为我国的“国病”，近期近视防控工作已上升到我们的国家战略层面。虽然病理性近视发病率不及普通近视高，但其可致视力损害甚至致盲，尤其见于其严重的并发症之一mCNV。 雷珠单抗获批mCNV适应症，为我们解决病理性近视这一难题提供了强有力的武器，我们期盼其为更多病理性近视患者带来光明的希望。
唐仕波教授
雷珠单抗以其小分子的优势在治疗脉络膜新生血管时可以极速抵达病灶，带来显著疗效。mCNV适应症的获批为我们的治疗提供了合理合法的武器，给更多患者带来重拾光明的希望！
魏文斌教授
病理性近视脉络膜新生血管严重影响了患者的视觉质量和生活质量，抗VEGF治疗为mCNV的治疗带来了革命性的改变，雷珠单抗获批mCNV适应症为广大患者带来了新的希望和优质的选择，使患者视力提高，病情改善！
许迅教授
随着近视的高发以及低龄化，病理性近视这一重要的致盲性问题日益突出。病理性近视脉络膜新生血管（mCNV）作为其最严重并发症之一，对患者视力造成极大威胁。雷珠单抗在我国获批mCNV适应症无疑是一则振奋人心的消息。雷珠单抗适应症的扩大将使更多眼底新生血管的患者获得治疗受益，帮助更多患者改善病情，提高视力和生活质量！
徐格致教授
病理性近视脉络膜新生血管一直临床上十分棘手的疾病，视力预后差，致盲率高。抗VEGF是全球各大指南推荐的治疗mCNV的有力武器，雷珠单抗在中国获批mCNV适应症对患者和医生而言都是极大的福音！
赵明威教授
雷珠单抗在全球和中国的三期临床均证实雷珠单抗治疗mCNV快速，强效，疗效持久显著，增强了我们解决mCNV这一难题的信心。而新适应症的获批让我们选择和使用雷珠单抗治疗mCNV更加规范，合法，使患者获得最大受益！
References：
1. Cheung CMG,et al. Ophthalmology. 2017 Nov;124(11):1690-1711.
2. Wong TY, Ferreira A, Hughes R, et al. Am J Ophthalmol. 2014;157:9-25.e12.
3. Ohno-Matsui K, et al. Prog Retin Eye Res. 2018 Mar;63:92-106.
4. Wolf S,et al.Ophthalmology. 2014;121:682-692.
5. Chen al. APAO.2018.
6. Hykin PG, et al. Retin Cases Brief Rep. 2018 Nov 2.
