导读
“责任”二字对于任何企业而言都至关重要。以制药机械设备行业而言，药机设备与药品生产挂钩，间接也会影响药品的质量与安全。对此，药机企业必须守好“责任田”。
据悉，近日部分购买锤子畅呼吸加湿器的消费者收到来自锤子科技的短信，锤子科技在短信中表示：由于生产方面的原因，预计将于 12 月 31 日起开始发货，如果订单在延期未发货期间，锤子科技会按照全款预定的规则进行超时赔付。
笔者了解到，11月6日，锤子科技成都发布会上，罗永浩发布了首款新品畅呼吸智能加湿器。锤子科技表示，锤子畅呼吸智能加湿器当天开启预售，并将在11月25日开始发货。
从此次短信的信息来看，锤子科技没能按照预期发货。“锤子加湿器 致歉”的消息瞬间爬上了各大媒体的热搜榜单。对此，有网友表示，老罗勇敢地承认了代工厂环节导致延期，并且表示“争取”在12月31日前做出来。企业主动发生承担相应责任，并没有回避任何问题。谁还没犯过错，犯错不应是找借口，而是找补救措施。
“责任”二字对于任何企业而言都至关重要，不仅关乎企业的形象，也影响客户对其的信誉度。因此任何行业中，企业都需要肩负起责任感。
就以制药机械设备行业而言，药机设备与药品生产挂钩，间接也会影响药品的质量与安全。对此，作为生产药机设备的责任主体，药机企业必须守好“责任田”。
在落实主体责任方面，从设备的制造到设备放行、售后服务，药机企业应做到严密管理，一丝不苟，精益求精。不让设备使用者或企业承担风险。
>>>>设备制造应符合GMP要求
在设备制造方面，应严格按照GMP标准生产并进行质量设计与把关，即“设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。”
业内表示，在质量设计环节，制药设备企业不仅仅要考虑产品的创新技术，更要将质量安全放在首位。例如，由于药品与设备是直接接触的关系，因此设计时需尽可能避免台、沟以及外露的螺栓连接，方便操作人员进行设备的清洗和消毒，保障药品安全。
据悉，目前包覆式结构是制药设备中比较多见的，也是较为简便的手段，它可以将复杂的机体、本体、管线、装置用板材包袱起来密闭，以达到简洁的目的。
另外在设备的材料方面，制药设备所用的材料要具有安全性、可辨别性以及使用强度。在以保障药品质量安全的前提下，设备材料与药品相关介质接触时要避免发生反应。
除了技术、材料、生产设计以外，操作人员的管理也起到关键的影响。制药设备的技术人员以及生产管理人员应充分理解并掌握设备制造的标准、原则以及要求，履行相关责任，做好基本管理。
>>>>设备放行应讲究诚信
在设备放行前，药机企业一般需要对设备进行检查，使设备质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。这也就要求管理者需要履行其职责和责任，应按要求进行相关的检验放行，确保放行产品的生产、检验等各方面符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求，对于不合格的产品应坚决不予放行。
这里的放行也就是讲究诚信问题，对于发行到市场上的设备，药机企业需要承担相应的责任，对客户更应该保证设备的真实可行度。
“如果企业采取错误的放行方式，那么产品如果被客户反映或者投诉的话，对于企业的影响是很大的。这也要求管理员的人工素质要高，检查验证要仔细。”某制药设备企业生产管理人员说。”
>>>>售后服务必不可少
售后服务，指的是设备出售以后对客户所提供的各种服务活动。我国曾发文指出，“全面推出售后服务质量国家标准。要把售后服务作为提高产品市场竞争力的重要手段，严格服务制度，加强售后服务力量，建立健全服务网络，忠实履行对用户的服务承诺，实现售后服务的规范化。”
可见，售后服务已经被提到国家标准，对于客户而言，售后服务更是至关重要。在制药机械设备行业中，“假冒伪劣”产品严重，药机企业近年来也开始着重抓售后服务，而不仅仅看设备销售，这也正是企业对于责任感的体现，以及对产品质量的保证。另一方面来说，售后服务对于企业的信誉，以及维护忠实的客户群体有着重要的意义。
图文来源：中国制药网
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