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大数据助推中医药走向世界 太极集团大数据成为「国际通行证」

《中国的中医药》白皮书

是我国首次发布中医药发展状况的白皮书,体现了国家对中医药作为国家战略的高度重视,以及推动中医药振兴发展的决心。


白皮书指出,中医药发展上升为国家战略,中医药事业进入新的历史发展时期。


将中医药这一有着五千年历史的中华民族瑰宝发扬光大,推向世界,造福人类是每一位中医药人的历史使命。

 


在新的历史时期下,太极集团以中医药自主创新与科研底蕴为依托,用大数据赋能中医药品牌的世界之路。

 

太极藿香正气液走向海外的「敲门砖」


 太极藿香正气液作为代表中医药走向海外的「敲门砖」,被业内外广泛看好。

 

宋代《太平惠民和剂局方》是我国历史上第一部由官方编制的成药药典,药典中的藿香正气散,距今已有900多年历史,太极藿香正气液处方就来源于此。作为入选《中华人民共和国药典》30 年的经典产品,太极藿香正气液,历经每年数千万患者的使用和验证,成为中国制药工业的杰出代表产品。

 


据悉,在传统水剂制备工艺的基础上,太极藿香正气液采用获得国家发明专利金奖的独家工艺,利用超浓缩萃取技术、增溶技术及挥发油乳化等现代药物制备技术,提炼有效成分,去除酒精,有效避免了传统剂型酒精辣口和胃肠刺激大的弊端,「口感更好、吸收更快、起效时间更短、疗效更加显著」。

 


藿香正气液百万例真实世界研究大数据

成为中医药走向世界的「国际通行证」


为更好地推动中医药走向世界,太极藿香正气液海外市场准入和推广得到全面提速,太极集团还启动了太极藿香正气液百万例真实世界研究项目。


旨在以上百万真实案例反映产品有效性和安全性,为太极藿香正气液在国内进行学术推广并服务更多国家的人民提供大数据支撑。

 


「这是人类历史上观察病例最多、参加医生最多的真实世界研究项目,」相关负责人介绍,这项研究将对传统中医药千古名方现代化医疗研究,完善循证医学证据链,提供新的研究方法和思维。「让中医药文化更有说服力,更加自信,具备『国际通行证』。」

 

据悉,2017年9月12日,太极藿香正气液百万例真实世界研究学术委员会在西安成立,中国工程院副院长、中国抗癌协会理事长樊代明担任主任委员,中国中药协会会长房书亭、成都中医药大学校长余曙光担任副主任委员,中国中药协会药物研究评价技术中心常务副主任高学敏教授等21位专家组成技术委员会。

 




2017年10月18日,藿香正气液百万例真实世界研究项目正式启动。

该项目已经通过伦理审查(2018KL-003);


在中国临床试验注册中心进行了国际注册(ChiCTR1800015077);


建立了研究中心、CRO、电子监控与课题专家组成的四级质控体系。确保研究结果为现代医学认可和使用、为传统中医药评价研究提供范式。


  分阶段实施  


第一阶段于2017年10月25日-2018年4月1日实施。主要完成了全国10万家诊所参与本项目的合作协议签订与再评价用药配送及信息平台搭建等前期准备工作。

 

第二阶段于2018年4月1日-10月1日实施。主要是在全国30余省市100多所医药院校招募超过3000名医学、药学类专业在校本科生,研究生协助医生开展案例收集工作。4-6月在川渝开展试点,7月起在全国范围内全面铺开,截止目前已完成病例收集超过5万例。

 

第三阶段于2018年10月1日-2019年10月1日实施。主要是在总结第二阶段工作的基础上继续开展案例收集工作,确保完成100万病例收集目标。


  院士专家解说  


中国工程院副院长、中国抗癌协会理事长樊代明


这项工作很有高度,正好解决了过去所有科学方法解决不了的问题。希望借此次研究建立一套新的理论、一套新的研究方法、一支优秀的队伍、发现一个好药(即从老药中发现新的用途)。


中国中药协会会长房书亭


为了保证项目的有序实施、质量可控、结果可期,课题组采用了现代领先技术,大数据网络、4D智能体系和医联体合作模式等。真实世界研究的大样本、多角度、系统性、关键性将为中医药研究与评价发挥现实作用。


成都中医药大学校长余曙光


这项研究遵循了中医药辨证施治理论,探索症候类中成药临床评价,进一步明确太极藿香正气液临床应用范围、适宜人群,开创中成药上市后再评价项目管理与组织实施的新模式。


据介绍,截止目前,太极藿香正气液已完成美国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等市场注册相关手续,此后十年内将陆续进入中东、非洲、南美洲等50多个国家和地区。


通讯员: 太极集团董事局副主席、高级经济师

 谭明合

 

 


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