12月18日，陕西发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》，对一致性评价药品的采购提出了多项细化措施。其中值得关注的是，如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网，将优先列入限价挂网目录，无需议价。此外，对过评品种、未过评品种以及原研品种的价格均提出了全国最低价的要求。
同时，陕西还挂出了一份30个通过了一致性评价的药品清单并公示了挂网限价。相关企业在12月19日-20日申请确认限价的，将列入限价挂网目录，优先采购；未申请确认限价的，列入直接挂网目录。
新低价需一个月内联动
按照陕西要求，一致性评价药品采购将采取“限价挂网”和“直接挂网”两种方式。纳入限价挂网目录的产品，医疗机构按不高于挂网限价的原则优先采购使用。而直接挂网目录中的产品，由医疗机构与挂网企业自主议价，议定的采购价原则上不高于采购平台提供的参考价。
对于药品将采取哪种采购方式，陕西规定，未申报外省挂网价格的产品将列入直接挂网目录。不过，列入直接挂网目录的产品可按过评后外省最低挂网价格申请动态调整至限价挂网目录。
对此，陕西将建立一致性评价药品绿色采购通道。从2019年元月起，每月下旬，企业可通过该省采购平台（www.sxsyxcg.com）填报一致性评价药品的基础信息、一致性评价审批信息、外省市价格信息、自主报价信息或申请动态调整，采购平台按月公示审核结果。
值得关注的是，陕西对于价格亦提出了严格要求。不仅对过评品种要求全国最低价，对原研、未过评的药品均要求全国最低价。
陕西将对一致性评价药品及其相关的未过评产品、原研药品的挂网价格实施动态管理。一致性评价药品挂网限价原则上以过评后全国范围内省级集中采购的最低挂网（中标）价格作为限价。确认该限价或自愿低于该限价挂网的，纳入限价挂网目录；不确认的，纳入直接挂网目录。无过评后全国范围内省级集中采购的最低挂网（中标）价格的产品，企业自愿按过评前全国（含陕西省）最低价或低于该最低价挂网的，纳入限价挂网目录；或申请纳入直接挂网目录。
若全国范围内省级集中采购挂网（中标）价格有新的低价产生时，申报企业应在该价格正式执行一个月内，登陆陕西省采购平台更新相关价格信息，审核确认后交易平台将更新挂网价格。
同时，对过评后涨幅较大或价格较高的一致性评价药品进行重点监控，必要时组织价格研判。而未过评产品限价或挂网价高于一致性评价药品时，暂缓公示或暂停挂网交易。由申报企业参照一致性评价药品的挂网价格重新申报挂网价，并承诺不高于外省最低挂网（中标）价。另外，与一致性评价药品相关的原研药品或参比制剂，在陕西省挂网（中标）价不得高于全国最低挂网（中标）价。
“4+7”谈判价优先采购
另一值得关注的是，陕西对“4+7”带量采购结果也给出了自己态度。陕西表示，“如果企业自愿以‘4+7’谈判价在我省挂网的，优先列入限价挂网目录。”这意味着，如果企业拿出“4+7”谈判价挂网，将不用再进行议价，并可以优先采购使用。
12月17日，上海正式公布了“4+7”城市药品集中采购中选结果，随后其余城市相继发布这一通知。联采结果显示：25个中选药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，中选价平均降幅为52%，最高降幅达到96%。
带量采购结果出来后，由于价格降幅很大，企业最关心的问题就是其它地区对采购价格会不会联动。对此，有消息指出，上海药事所回应：“4+7”试点地区是带量采购，在产能承诺、配送响应、采购使用、货款支付，以及医保支付等一系列配套措施上都有充分的保证，以体现权利和义务对等。所以非中选地区在采集“4+7”中选价时应充分考虑这些要素，鼓励“模式”和“价格”一起联动。
这或许表明，要想获得“4+7”联采的低价，也要同步联动上海带量采购的模式。其它地区可能要拿出更多的配套措施，才能换来企业的自愿降价。
不过，从长远来看，价格联动是大势所趋。其它地区就算不进行价格联动，“4+7”联采的价格也会形成参考。毕竟企业的底牌已经亮了出来，降价空间变得十分可期。
当然，在配套措施方面，对于如何保证医疗机构优先采购和使用通过一致性评价的药物，陕西也给出了明确的做法。首先，省采购平台药品网上交易系统对一致性评价药品及其相关的未通过一致性评价的产品、原研药品分别标识，并设置采购提醒功能，方便医疗卫生机构优先采购使用过评产品。
其次，通过一致性评价药品的生产企业达到3家及其以上的，对相关未通过一致性评价的产品设置遴选提醒。对相关未通过一致性评价的产品，采购价格高于一致性评价药品采购价时，设置议价提醒。
相信随着各地出台的配套措施越来越完善，通过了一致性评价的药品将迎来快速的市场覆盖。而现阶段，一致性评价药品在采购中还面临哪些难关，欢迎大家积极留言！
陕西已申报可申请确认限价的一致性评价药品清单
■编辑 陈雪薇
