一致性评价药学研制、生产现场检查要求

   为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室于2018年10月29日在北京中国科技会堂开展了相关沟通交流会议，现将一致性评价药学研制、生产现场检查要求作以下分享：