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院内制剂专家委员会第一次咨询会在协会召开

1223日上午,河南省医药质量管理协会院内制剂专家委员会第一次咨询会在协会办公室召开。

本次咨询会特邀5位专家为协会医疗机构制剂会员提供咨询服务。他们分别是:河南省中医药大学第一附属医院陈天朝、河南省食品药品检验所王晓燕、河南省中医药大学第一附属医院姚静、河南省中医药研究院刘长河、河南省口岸食品检验检测所焦强。

    

专家团队提前一周对参加咨询会的13家医疗机构、27个制剂进行了分析研究,并出具了严谨完善的咨询意见,解决了众多基层医疗机构制剂立项可行性及其他技术问题。

参加咨询会的各医疗机构开展备案工作的意愿强烈,但认识和准备工作不足,甚至一些医疗机构认为备案无需做相关研究实验,只需做一份研究资料提交即可。对此专家们进行了纠正,认真解读了医疗机构制剂监管政策及原始资料调查方法,并指出未来抽检及处罚会越来越严格,只有扎实的前期工作才能避免未来的风险损失。

目前协会已经成立了医疗机构制剂专委会,吸纳医疗机构制剂为会员单位并为每个会员单位提供6人次院内制剂方面的培训;免费为每个会员单位提供3个品种立项前的咨询服务。专家委员会每月召开一次咨询会,为会员单位拟立项的申报品种,进项可行性、合理性咨询,并给出书面建议,提高会员单位的品种申报率。

专委会遴选了一批省内优秀的研究和生产单位,为会员单位提供研发、申报、代加工(生产)、使用全流程服务。会员单位提出需求,可如期获得加工完毕的院内制剂成品。统一协调研究、生产单位的技术服务价格,监督其工作质量,协调处理其与监管部门相关工作,督促其如期高质量完成技术服务工作。

       

       第二次专家咨询会暂定2019年1月,预参加第二次咨询会的请提前与医疗机构制剂专家委员会专职秘书郭露露提前联系。电话:15517561002。

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