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严重违规,药企GMP被收回

近日,陕西省药监局发布公告,收回陕西康靖药业有限责任公司药品GMP证书。

公告显示,省局在组织实施中药饮片质量集中整治中,发现陕西康靖药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定,省局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:SN20150120)。

据医药地方台统计,截至12月31日,陕西省药监局共收回了7家药企GMP证书,其中有4家证书已发回。因此,目前陕西省仍有3家药企GMP证书被收回,包括陕西君寿堂制药有限公司、陕西科兴药业有限公司以及陕西康靖药业有限责任公司。

▪ 内容来源:医药地方台整理

▪ 作者:Sarah

医药地方台

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