近年来,儿童用药受到了高度关注,尤其是在2018年疫苗事件发生后,更是引发了诸多议论。在此背景下,安全合理用药成为儿童用药领域的焦点,而开发出更多、更好、真正意义上的儿童药物无疑是最关键的支撑。
国内知名上市药企湖南汉森制药股份有限公司(下称“汉森制药”),始终关注儿童用药,旗下四磨汤口服液,正是一个疗效与安全性兼具的儿童肠胃药物,不仅有着几百年的广泛应用,更有着大量临床数据的支撑,并推出专门的“儿童装”,有明确的儿童标准、严格的区分和用法用量以及独特而贴心的包装,成为儿童用药困境之下,儿童肠胃健康的卫士。
儿童用药备受关注
安全合理用药成为焦点
在2018年里,发生了许多令人震惊的事情,其中“疫苗事件”无疑是影响最大的,引起了全社会的声讨和国家的高度重视。在整个疫苗事件中,除了狂犬病疫苗外,更令人关注的是婴幼儿接种的百白破疫苗,长生生物、武汉生物两家企业的问题百白破疫苗,让全国的家长都陷入恐慌。
尽管国家最终对相关政府官员和问题企业做出了严厉的处罚,并随后开始酝酿出台疫苗新政,但还是折射出我国药品监管的诸多问题,特别是儿童用药安全的现实困境。
当然,也应该看到,整个2018年,国家对于儿童用药安全问题始终在关注和改进。据国家药监局发布的公告统计,今年以来,共有28种药品被要求修改说明书,不乏一些中药注射剂、中成药大品种等,如蒲地蓝消炎液、柴胡注射液、刺五加注射液等。其中,有19种药品的说明书修改涉及不同年龄段的儿童及青少年。
事实上,近年来国家正着力创建一个新的、更好的儿童用药政策环境,引导和助推我国儿童用药领域发展与进步。
2014年国家卫计委等六部委联合发布的《关于保障儿童用药的若干意见》,是过去十年我国关于儿童用药第一份综合性指导文件;2015年,国家卫计委成立儿童用药专家委员会,同年《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》出台,从采购、审评、研发申报、定点生产等方面给儿童药物大开绿灯;2017年,卫计委等九部委制定发布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,儿童药与低价药、救命药、孤儿药一样,成为国家重大民生工程之一。
这些政策的出台及实施,为儿童用药带来了新的希望。但改变不是一朝一夕就能够完成的,儿童用药领域的培育、发展、成熟都需要时间,诸多难题有待解决。
数据显示,目前我国有3500多种药品制剂,但是其中儿童专用的仅有60多种,这意味着儿童患上一些疾病之后只能使用成人的药物进行治疗,“儿童用药基本靠掰”这句话更是简单明了地反映了这一现实问题。更令人悲痛的是,每年因用药不当,约有3万名儿童耳聋,约有7000名儿童死亡,造成肝肾功能、神经系统等损伤的,更是难以计数。
因此,儿童药物的安全性,儿童用药的合理性,是当下儿童用药领域亟待解决的两大核心问题。更进一步来说,适宜儿童的制剂缺乏,儿童用药说明书信息缺乏,儿科用药指南、标准缺乏,临床用药供应不足等,是目前我国医疗机构儿童用药面临的现实难题。这不仅需要社会的关注、政策的引导,还需要药企的努力、药物的支持等,共同来实现中国儿童用药领域的发展。
目前,国内也有不少药企十分重视儿童用药,并为儿童安全合理用药贡献自己的力量,如知名上市品牌药企汉森制药,其生产的四磨汤口服液,凭借良好的疗效、安全性以及长达400多年的广泛应用和证实,不仅成为儿童消化系统尤其是肠胃用药的领军品牌,更是得到了临床医生和家属的一致认可。
汉森四磨汤
一个备受认可的儿童肠胃药物
汉森制药研发生产的四磨汤口服液,源自宋代《济生方》中“四磨饮”,成方于明代《痘疹金镜录》,由木香、枳壳、槟榔、乌药等四味中药用水磨服而得名,至今已有400多年历史,被无数患者和家庭证实其在治疗婴幼儿吐奶、乳食内滞证(症见腹胀、腹痛、啼哭不安,小儿厌食、便秘)等方面具有良好疗效,成为我国湘江流域的一种常用汤药,甚至形成了婴儿出生一周后服用四磨汤的传统习惯,这样的服饮传统在湖南地区沿用至今。
可以说,在长达数百年的使用过程中,四磨汤无论是在疗效上,还是安全性上,都已经得到了证实。
汉森四磨汤中的四味中药,都是很早就开始广泛应用于治疗肠胃疾病的药物,按照“君臣佐使”和“气上宜降之,气逆宜顺之”的中医理论,通过科学组方、合理配伍,四药合用可理气调血、疏通经络、调和脏腑,从而恢复消化系统正常功能。
在安全性方面,除了多年来得到了广泛应用及形成的口碑之外,汉森四磨汤更是用事实说话,通过现代循证医学来进行佐证。今年7月,国家北京药物安全评价研究中心、北京昭衍新药研究中心等权威知名药物研究机构完成了对四磨汤口服液的安全性再评价研究,进行了长达2年的药理毒性研究,未发现明确的毒性作用和毒性靶器官,证实四磨汤口服液的安全性毋庸置疑。
不只如此,大量临床研究还证实,汉森四磨汤治疗小儿消化不良、小儿厌食症、小儿功能性再发性腹痛、小儿功能性便秘、小儿胃食管逆流症、新生儿高胆红素症等儿童肠胃疾病“疗效好、副作用少、用药方便”,并可以与其他药物联合使用,值得临床推广应用。
一组数据显示,目前针对汉森四磨汤公开发表的文献高达600余篇,其中临床应用为400多篇,涉及小儿消化不良等儿童肠胃疾病的有近百篇,这在儿童用药领域是十分罕见的,而且在检索关于“四磨汤、不良反应、副作用”等时,各大平台的文献报道中均没有相关严重不良反应报道。这些数据,充分地证明了汉森四磨汤在临床治疗中的领先的地位以及卓越的安全性。
更值得一提的是,为更好地实现安全合理用药,四磨汤口服液多年前就专门推出了“儿童装”,不仅整体设计呈现出卡通包装,并采用撕开外包装就能喝的贴心设计,更方便儿童服用。同时,四磨汤口服液还有着严格的儿童标准,明显区分新生儿与幼儿,并在用法用量上有看明确说明。她不仅是一个真正意义上的儿童药物,更是一个临床医生和家属们渴求的儿童药物。
凭借产品本身卓越的疗效、安全性等优势,以及企业和产品良好的品牌、口碑等助力,汉森四磨汤无论是在全国消化系统中成药产品中,还是小儿消化不良、厌食症中成药中,其市场份额都始终名列前茅,并越来越得到认可。
在儿童用药受到高度关注的当下,对于疗效与安全性兼具的汉森四磨汤来说,无疑是一个难得的机遇,实现更好的发展,为中国儿童健康带来贡献更多、更大的力量。
▪ 内容来源:医药观察家报
▪ 作者:卢泽
医药地方台
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