来源:【养心时讯】微信公众号
2019年1月26日,国内首个多中心、前瞻性中成药养心氏片 Vs 曲美他嗪对PCI术后患者心脏康复影响的研究(HEARTRIP)启动会在沈阳成功举办。
来自中国人民解放军北部战区总医院、北京安贞医院、北京大学人民医院等15家研究中心的三十余位心血管领域专家学者莅临会议现场,共同探讨养心氏片对PCI术后患者运动耐量影响研究相关内容,大会主席由HEARTRIP主要研究者中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲院士担任。此次会议的圆满召开标志着养心氏片致力于心脏康复领域更高层次、更高级别循证医学证据打造之路正式开启。
韩雅玲院士致开幕词
会议伊始,韩雅玲院士致开幕词,她指出:缺血性心脏病(IHD)是世界重大公卫问题,国内2018年PCI术后患者已突破80万人次。研究显示,心脏康复能够明显改善患者长期预后、提高患者生活质量,与发达西方国家相比国内康复治疗比重低,住院患者接受心脏康复仅有不到10% 。国家“健康中国2030”规划纲要强调“早诊断、早治疗、早康复,实现全面康复”,这要求心血管医生要转变 “重治疗,轻康复”的观念,把更多的时间、精力、资源用于康复治疗。
目前,中国人民解放军北部战区总医院对8700多名患者的临床实践证明,经过康复治疗的患者在运动耐量的提升、心绞痛的发作以及生活质量评分各个方面都优于未康复组。如何优化药物处方特别是提高患者运动耐量的药物处方是临床医生关注和迫切需求的,在借鉴和学习西方国家先进的康复经验和技术的同时,要注重发展中西医结合、优势互补,弘扬祖国传统中医药文化。
养心氏片是上市25年治疗冠心病的中成药,前期大量研究显示了其在提高心血管疾病患者运动耐量、改善患者心理有一定作用,这与实现身心全面康复的理念是契合的,HEARTRIP研究是国内首个多中心、前瞻性中成药VS曲美他嗪对PCI患者心脏康复影响的研究,“HEARTRIP”更是寓意探索更优化的联合药物心脏康复新方法,使心脏恢复更加健康。韩雅玲院士希望全体研究成员从今天开始能够群策群力、精诚合作,同心协力高质量地完成这项研究,为中国人群提供特有的心脏康复实践和临床试验数据,同时为弘扬祖国医药在心脏康复领域应用发展做出贡献。
上药国风总经理张聪博士致欢迎词
上药国风总经理张聪博士致欢迎词,代表公司感谢韩雅玲院士和各位与会专家长期以来对养心氏片的关注,对企业的信任与支持。他表示,上药国风是一家有着六十余年历史的企业,致力于“弘扬国药雄风、创造健康生活”的企业使命,围绕着大品种、大品牌、大健康、大数据四个方向,打造工业战略大品种——养心氏片。
近年来养心氏片在中医理论构建、物质基础研究、网络药理研究、临床应用研究积累了一定的数据,发表了较多的文献并入围4项专家共识,持续开展了养心氏提高冠心病患者运动耐量研究、对慢性心力衰竭患者生命质量与运动耐量影响的研究、精确干预运动强度研究、“双心“研究等较多临床研究,上药国风始终致力于支持临床研究的发展与进步。殷切地期待各位与会专家对中成药致力于心脏康复领域高级别循证医学研究提出宝贵建议。
张剑教授介绍研究整体概况
中国人民解放军北部战区总医院张剑教授向与会专家学者进行介绍了HEARTRIP研究整体概况,内容涉及了研究背景、产品介绍、研究设计方案、研究计划及执行等方面,同时对文章后期投稿欧洲心脏病协会(ESC)、美国心脏病学年会(ACC)、中国心脏大会(CHC)等作了规划。他指出,此研究旨在评价养心氏片对比曲美他嗪对首次行冠状动脉介入(PCI)术后患者运动耐量的影响,由国内15家三甲医院共同完成,入组病例440例,采用心肺运动研究仪测定的METs值作为主要疗效指标,研究结果也将填补中成药与曲美他嗪对比提高PCI术后患者运动耐量的空白。
项目统计数据及管理质控介绍
复旦大学公共卫生学院张志杰教授对统计方法与数据管理进行了讲解,强调了统计指标重点影响因素、计算方法、数据分析。
上药国风医学部负责人钟孝正部长对项目的管理与质控进行介绍,重点强调了研究过程中质量管理体系建立和项目监查计划。
专家热烈讨论方案
会议最后,与会专家就中西医结合心脏康复新进展、心理评估量表使用、心肺运动试验操作标准等方面展开了热烈讨论,同时也对今后研究的实施和推进过程可能存在的问题及需要改进的细节提出了建设性意见。
党的十九大报告提出要“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,在此背景下,HEARTRIP研究的开展可谓恰逢其时,不仅为积累中国心脏康复数据、挑战西药提高运动耐量实现了里程碑式的突破,更充分体现企业服务民众健康之宗旨和挖掘中成药更多价值的一贯承诺。