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“4+7”落地日程表发布!全球“药王”阿达木单抗被暂停采购!49家药企净利预增超50%……


  上海发布自费药品暂停采购资格名单,滥用市场支配地位行为再遇“紧箍咒”,参比制剂遴选程序征求意见,辽宁确定“4+7”执行时间,公立医院启动绩效考核……本周医药圈发生了哪些大事?小编进行了梳理,一起来看看吧!

   

上海暂停采购31个自费药

  

  1月28日,上海市卫健委官网挂出通知,要求进一步加强医疗机构临床药事管理规范自费药品采购和使用管理。强调遴选药品应优先考虑基本药物、医保目录范围内药品、国家和该市常用低价药、上海市带量采购目录范围等综合性价比高的药品,并合理控制自费药品使用比例。

  

  2月1日,上海阳光医药采购网发布了一份自费药品暂停采购资格名单。这些药品因不符合自费药品挂网相关规定,暂停挂网采购资格一年。该名单共有31个药品,其中,全球“药王”阿达木单抗也在列。(上海市卫健委官网、上海阳光医药采购网)

  

 点评

  比起要求医疗机构将自费药品纳入重点监控药品范围,并建立和完善自费药品定期监测评价和超常预警制度,此次上海要求医疗机构临床使用药品(含自费药品)由药学部门统一按规定通过阳光平台采购,更是釜底抽薪。若政策得以落实,未来自费药品在上海市场的份额势必进一步压缩。

  

辽宁确定“4+7”执行时间

  

  1月29日,辽宁省出台《关于做好国家组织药品集中采购和使用试点工作的实施意见》。明确试点地区沈阳、大连两市公立医疗卫生机构应于3月20日统一执行国家集中采购结果,在3月31日前确保中选药品及时采购并使用,不得以费用总额、“药占比”、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会评审以及配送企业开户为由影响中选药品的采购与使用。(辽宁省药品和医用耗材集中采购网)

  

 点评

  抢先发布了首份带量采购购销合同的辽宁,继续加快推进试点。此次明确以中选价格作为医保支付标准。如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,可渐进调整支付标准,在3年内调整到位。并要求沈阳市、大连市要协同针对国家集中采购品种的具体情况,进一步细化支付标准政策,明确支付标准调整的时间表和路线图。

 

49家药企净利预增超50%

  

  截至1月31日,A股申银万国-生物医药行业299家企业中,总计有211家披露了2018年业绩预告,占比超七成。其中,138家公司业绩预喜,占比超六成。具体来看,45家公司业绩预增,76家公司预计业绩略增,11家公司预计续盈,6家预计业绩扭亏;此外,25家公司业绩预减,2家续亏,23家公司出现首亏,22家公司业绩略减,1家公司称业绩不确定。此外,据统计,从净利润增长幅度来看,49家公司净利润增幅超50%,23家公司预计净利润增幅超100%。(证券日报)

  

 点评

  与上半年的逆市上涨相较,医药行业2018年下半年较为低落,尤其是带量采购降价压力使得整个医药板块跌入低谷。然而从目前各上市公司发布2018年业绩预告来看,不利因素正在消化,医药企业的业绩依然呈上升态势。

   

滥用市场支配地位行为再遇“紧箍咒”

  

  1月31日,国家市场监管总局挂出《禁止滥用市场支配地位行为的规定(征求意见稿)》,文件对执法授权、管辖、市场支配地位认定和推定、禁止滥用市场支配地位行为、反垄断执法调查、行政处罚等进行了详细规定。为开展滥用市场支配地位反垄断执法奠定坚实的法律基础。意见反馈至2019年3月1日截止。 (国家市场监管总局官网)

  

 点评

  就医药行业而言,原料药控销问题饱受诟病,而近年被喊停的药房托管、独家配送等也涉嫌垄断。若能通过反垄断执法维护公平竞争市场环境,有效激发市场活力,提高资源配置效率,促进实现创新驱动发展和经济持续健康发展。

  

参比制剂遴选程序征求意见

  

  1月28日,CDE发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》(征求意见稿),提出参比制剂遴选应以为患者提供高质量的仿制药品为目标,按原研药品,美国、日本或欧盟等管理规范的国家获准上市并获得参比制剂地位的国际公认的同种药品、经审核确定的国际公认药品生产企业在中国境内生产或经技术转移生产的同种药品,其他经国家药监局评估确定具有安全性、有效性和质量可控性的药品的顺序选择。意见征求时间截止2月28日。(CDE官网)

  

 点评

  CDE此次赶在1月底前发布参比制剂遴选规则征求意见,侧面印证主管部门“全力推进仿制药一致性评价,坚持标准不降低”的原则,仿制药一致性评价工作已然全面启动开始。

  

首批短缺药集中生产基地敲定

  

  1月28日,国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单的通知》,明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。(国家工信部官网)

  

 点评

  近期短缺药问题频发是国家推动小品种药生产基地的建设在核心原因。国家药品供应保障综合管理信息平台发布的2018年1-5月份《短缺药品监测结果快报及附件》显示,全国城市公立医院短缺药品监测岗哨涉及的短缺药品近2000个,而上一年同期涉及的短缺药品数量仅为860个。

   

三级公立医院绩效考核新规发布

  

  1月30日,国务院办公厅发布《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》。制定的三级公立医院绩效考核指标体系由医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等4个方面的55项指标构成。要求将绩效考核结果作为公立医院发展规划、重大项目立项、财政投入、经费核拨、绩效工资总量核定、医保政策调整的重要依据,与医院评审评价、国家医学中心和区域医疗中心建设以及各项评优评先工作紧密结合,作为选拔任用公立医院党组织书记、院长和领导班子成员的重要参考。(国家卫健委官网)

  

 点评

  政策吹风会上相关部门领导称这次绩效考核,使用了合理用药的相关指标取代了单一使用药占比进行考核。把粗放管理就变成了精细化、高质量管理,以更贴近医务人员的具体行动,采取日常合理用药的管理指标来考核。

   

广州接连启动药品全国最低价申报

  

  1月31日,广州药品集团采购平台启动第二批医保集团谈判药品全国最低价申报工作。与两日前启动的首批19种药品申报类似,同样要求个相关药品生产企业在时限内,通过平台申报纳入谈判产品的最新全国最低成交价,未按时提交的视为放弃谈判资格。(广州药品集团采购平台)

  

 点评

  按照已公布的规则,本次广州GPO中已经属于带量采购中标名单中的药品不需要再次进入谈判程序,而那些没有在带量采购中选的药品仍有机会参与广州GPO,但是需要经历降价谈判。不能推测,2019年首个地方GPO谈判将继续开启医药行业的降价潮。

  

■整理 李蕴明

■编辑 陈雪薇


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