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追溯巴欣®原研品质的铸造之路

成都倍特药业有限公司的产品巴欣® (头孢呋辛酯片)于2018年6月25日通过一致性评价,并在4+7国家集采中中标。秉持着“让人人拥有健康,让生命更有活力”的企业使命,倍特药业此次大步让利,力争让每个老百姓用上原研品质的药品。

巴欣®采用高品质原辅料

从原料来看,巴欣®采用国内知名企业广东立国提供的高品质原料。广东立国制药有限公司成立于1995年,是一家从事头孢系列原料药研发及生产超过20年的制药企业,口服原料药年产量达600吨;从辅料来看,巴欣®部分辅料来自于国际知名企业,从源头保证产品质量。

巴欣®工艺先进、生产线自动化

在高品质原辅料的基础之上,我司还调整了巴欣®的处方组成、优化了生产工艺。巴欣®全程采用高科技、自动化生产线,全面保证产品质量安全。其中制粒密闭系统可减少粉尘和避免污染;自动包装生产线可提高生产效率,避免人为差错;自动称重系统可稳定产品质量,避免产品缺漏;成像检测系统可确保三期打印准确,保障用药安全。

生产现场图

巴欣®内控标准比国家标准更严格

巴欣®原研品质,还与高于国家标准和药典标准的内控标准密切相关。其中国家药典规定产品水分不得超过6.0%,我司内控标准为不得超过5%;药典规定溶出度限度15分钟时为标示量的60%;45分钟时为标示量的75%,我司的内控标准为限度15分钟时为标示量的65%;45分钟时为标示量的80%。高标准,严要求,方能打造放心产品。巴欣®值得信赖的原研品质,经住了药学实验和临床试验的检验,与原研质量和疗效均一致。

倍特药业专注于抗感染领域可持续发展

倍特药业专注抗感染领域二十余载,坚持走可持续发展的道路。得益于4+7国家带量采购,让巴欣®生产成本进一步降低。我司严抓巴欣®生产的每个环节,愿为广大患者持续提供质量过硬、疗效可靠的药品,追溯巴欣®的生产之路,我们可以无比坚定的告诉大家,巴欣®拥有同原研一般的产品品质,值得您的信赖。


来源:成都倍特药业集团

撰稿:倪英





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