2017年6月,中国正式加入ICH,意味着中国的药品监管体系已经真正融入国际社会认可的监管体系中。一方面,这促使中国医药企业在早期就加入到全球创新性研发活动中去,提高中国的原研能力。另一方面,对很多药物研发的企业来说,短期内也会面临着一些挑战。
应药渡学院邀请,本次直播课程中,方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士将着重探讨ICH领域的最新进展,并对加入ICH后,药物研发的新环境、新挑战及新机会展开分析。
即刻报名参加免费线上直播课程,与张丹博士共同探讨。
背景介绍
课程提纲
ICH简介及最新进展
NMPA 加入ICH 代表了什么?
NMPA 监管政策改革– 风生水起,怎么回事?
加入ICH – 如何影响全局?
创新药研发(临床试验)– 何去何从?如何布局?
ICH环境下的投资思考
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讲者介绍
张丹 方恩医药发展有限公司执行董事长
张丹博士具有20多年的制药行业经验,是中组部“千人计划”生物医药国家特聘专家,并任“千人计划”专家联谊会秘书长(第一,二届)。中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员(第一届)及新药服务专业委员会副主任委员(第一届)。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长,美中药物专业协会(SAPA)执行董事,百华协会(Bayhelix)董事。现任国家“十三·五”重大新药创制计划责任专家,并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,NMPA ICH工作组专家。
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课程时间
直播时间
2019年3月11日 20:00
报名截止时间
2019年3月11日 19:00
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报名方式
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3、报名成功的用户请在开课前15分钟内登录药渡APP的“学院”版块, 点击已报名的课程即可进入直播间。
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电话:010-6297-4355-6032
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