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行业大整顿即将到来!辅助用药滥用现象或得到遏制

  2月24日晚,辅助用药成为社会各界关注的焦点,也刺激着医药界的神经。辅助用药究竟发生了什么?当晚,有媒体曝光了辅助用药滥用的情况,并报道了安徽省监控辅助用药的成功经验。

  辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物;或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

  业内表示,辅助用药的乱用、滥用,不仅加重了患者的负担,还增加了医保开支。安徽省卫生健康委临床路径管理之道中心主任周勤表示,在日常检查中,辅助用药占到总药品比例一半以上的过度用药案例非常多。

  另外,根据不完全统计,辅助用药每年要消耗成百上千亿的医保资金。为防止辅助用药乱用、滥用,国家已经对辅助用药进行了相关整治。相关人士预计,整治的步伐还会加快。

  从政策方面来看,2016年6月,国家出台《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》,其中明确要求各地将医疗费用的年增长率控制在10%以内。

  福建、广东、浙江、安徽等省市也在陆续对用量大、价格高、辅助性治疗药品制定了用药监控政策,锁定的是不合理用药行为,调节的则是医疗机构用药结构。

  作为医改“先锋”,安徽省三年来,通过发布辅助用药目录,加强对医疗机构合理用药情况督查等措施,实现了患者少1/3的花钱。

  从行业角度看,辅助用药作为主要治疗作用的药品,在过去较长的一段时间里,是部分企业的利润点。这也意味着,任何针对辅助用药的改革,都将面临巨大的阻力。

  而在2018年12月12日,国家发布通知,要求各单位上报辅助用药目录以来,行业内关于辅助用药目录的讨论持续升温。

  未来,随着医保支付方式改革推进,国家版医保支付标准出炉,以及医保目录动态调整等配套措施的落地,医保部门对辅助用药的作用也将逐渐发挥出来。

  那么,辅助用药目录的即将出台会有哪些医药生态环境的变化呢?业内人士分析认为主要有三个变化。

  第一,辅助用药目录将与采购目录制定紧密嵌套,合为一体;第二,辅助用药目录制定或将加快落实分级诊疗;第三,辅助用药目录是否影响医保支付标准出台。

  那么未来,辅助用药生产企业又将面临怎样的出路?分析人士表示,只有两条路,要么留下要么退出。

  此外,有针对性地选择一致性评价品种进行开发,可以选择企业pipeline中在临床价值和市场上有竞争力的品种,也可以通过收购或与CRO或CDMO合作开发的方式。

  留下的企业可以与国内海归科学家的创新药研发企业合作;可以与欧美中小研发企业合作;或者通过FDA的cGMP认证,加强与国内MAH以及进入国内市场的国外企业合作等。而至于退出的企业可以进军食品工业或者是饮料行业等。

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