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GMP的核心是“最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”，而一切GMP活动的本质其实也就是管理要求的细化和程序化，无论是建立质量体系，还是进行人员培训，进行设备确认和验证管理，甚至是日常的生产管理。
在我看来，GMP的实施其实并没有太多高深的技术含量，从本质上来说，更多地还是靠管理者建立一个好的企业文化，将质量目标数据化和可检测化并层层分解落实，然后由各级管理人员和员工在实施各项GMP活动中不打折扣执行而达成目标。
有的企业发生了偏差不问青红皂白要给员工扣工资，有的企业则是建立一种自下而上的积极鼓励报告偏差，坚持持续进行质量改进的文化理念；有的企业员工流动率很高，导致关键的GMP操作都是新手来完成（比如无菌操作）；而有的企业则能够相对保持核心员工和关键岗位管理人员，员工的相对稳定。这些个场景其实都和管理层的领导力以及企业的管理文化建设有很大的关系。
企业文化建设需要自上而下进行。领导力尤其是科学管理能力需要自上而下培养和培训，GMP的管理是一种理念，更是一种认知，质量源于设计，设计从属理念，故GMP管理更是一种广范围知识做理念支持和行动的基础。这些，都需要经过自身学习和培训教育得到。但是，相比之下，很多制药行业进行GMP培训的老师其实也是没有受过严格培训教育或者知识结构不扎实的讲师。这从他们做的PPT的质量水准大概就能看出端倪。以己之昏昏使人之昭昭，自古及今未之尝闻。
所以做好GMP,其本质还是企业文化建设和科学管理理念，能力，知识的提高。
一切抛开企业文化建设和科学管理理念，能力，知识的提高去谈GMP管理都是耍流氓。
