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2019年政府工作报告 Waylivra将欧盟上市
礼来培美曲塞降价西安鼓励企业研发仿制药
东北制药拟募资不超20亿元 百健收购NITE
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3月5日，第十三届全国人大二次会议开幕，2019年政府工作任务中，医药行业接下来的工作重心将会在保障基本医疗卫生服务、深化公立医院综合改革、发展社区养老服务、支持中医药事业传承创新发展、强化疫苗全程监管、培育生物医药产业集群等方面。（第十三届全国人大）
3月4日，一份国家医保局印发的《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》文件在医药圈流传。值得一提的是，文件内容明确了医保支付标准的调整方向。（国家医保局）
3月3日，全国政协十三届二次会议开幕会结束后，国家医疗保障局局长胡静林在“部长通道”接受采访时，对今后医保资金管理，以及继续打击欺诈骗保行为的6大措施进行了相关阐述。（国家医疗保障局）
全国人大代表、华兰生物董事长安康表示，目前疫苗行业中的确出现了一些问题，但不能因此对国产疫苗全盘否定。关键在于，政府应加强对疫苗的质量监管，提高市场准入标准，促进行业的优胜劣汰。（全国人大）
从西安市政府日前下发的《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》中了解到，该方案鼓励企业研发仿制药，对经济效益明显的新药研制将进行补助，最高补助200万元。（新华网）
3月5日，百健宣布将以每股25.5美元、总值8.77亿美元收购英国基因疗法公司Nightstar。这个价格比上周五收盘价溢价68%，但比其峰值还低14%。NITE现在有两个进入临床的基因疗法，都是治疗罕见眼病。其中用于无脉络膜NSR-REP1已经进入三期，有望2020年上市。（美中药源）
3月4日，东北制药公布定增预案，拟向包括控股股东方大集团在内的不超过10名的特定投资者发行不超过121439816股（含）股票，募集不超过20亿元资金，用于维生素C生产线搬迁及智能化升级项目，药物分析检测、研发创新工作平台设备购置项目和补充流动资金。（新浪医药新闻）
3月4日晚，通化东宝发布公告称，董事会于3月3日收到董事长李一奎的书面辞职报告。同时，公司董事、总经理李聪也因个人原因申请辞职。董事长与总经理职位由冷春生一人接棒。（新浪医药新闻）
美国百强医疗中心Eisenhower Health近日宣布已经筹集了超1亿美元的资金。这笔新资金将用于升级患者监测系统和模拟实验室等一系列医疗设施系统，从而提高医疗服务水平。（动脉网）
近日，专注于眼科领域的医疗器械公司MacuLogix获得3870万美元D轮融资。这笔资金将用于进一步扩大MacuLogix团队的规模、完善公司基础设施、扩大公司旗下产品AdaptDx的销售渠道。MacuLogix成立于2004年，是唯一一家为黄斑变性患者开发诊断仪器的医疗器械公司。（动脉网）
印度尼西亚健康科技公司Halodoc宣布于2019年3月4日完成9200亿印尼盾B轮融资。本轮融资由UOB Venture Management领投，Singtel Innov8、Korea Investment Partners和药明康德跟投。融资资金将用于两个方面：一是升级医疗问诊平台，二是增加运营资金来加深与医疗服务商的合作。（动脉网）
3月4日，信立泰公告公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片(5mg)”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。（新浪医药新闻）
3月4日，浙江省药械采购中心发布公告显示，礼来主动申请下调其在浙江省注射用培美曲塞二钠的价格。培美曲塞二钠作为礼来公司的专利药品，2005年12月在中国上市，被批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。（医药地理）
为避免政府对胰岛素价格采取行动，礼来日前宣布，将开始以低于标价50％的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元，五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro，并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。（新浪医药新闻）
3月4日，诺华在2019年美国皮肤病学会年会上公布了一项Cosentyx治疗中重度斑块状银屑病的III期研究临床数据。这项研究之所以值得关注，是因为入组的543例中重度斑块状银屑病患者中有441例是中国患者。这是Cosentyx针对中国患者的III期研究首次亮相。（医药魔方）
赛诺菲与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见，推荐批准Zynquista作为胰岛素的口服辅助药物，用于1型糖尿病成人患者的治疗。（生物谷）
罗氏近日宣布，美国FDA已批准Herceptin Hylecta皮下注射液，用于：1.联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者；2.单独或联合紫杉醇用于既往已接受一种或多种化疗方案治疗转移性疾病的HER2阳性转移性乳腺癌患者。（生物谷）
近日，Concert Pharma公司在美国华盛顿举行的美国皮肤病学会年会上公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究的中期数据。结果显示，与安慰剂相比，每日2次8mg剂量CTP-543治疗24周有统计学显著更高的毛发再生反应率，达到了研究的主要终点。（生物谷）
Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者。近日，该公司与旗下公司Akcea Therapeutics联合宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见，推荐有条件批准反义RNA药物Waylivra，辅助饮食控制，用于对饮食控制和降甘油三酯疗法一直控制不佳、存在胰腺炎高风险、并且经基因检测证实的家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的治疗。（生物谷）
近日，在美国圣地亚哥举办的2019年美国细胞生物学学会/EMBO会议上，班古里昂大学和德克萨斯大学西南医学中心的科学家们表示，他们通过研究开发了一种名为“定量活细胞组织学”的创新性技术。该技术能利用人工智能的方法识别可能转移到机体其它部位的黑色素瘤细胞。（生物谷）
近日，一篇文章揭示了番茄的“奇妙”：于塔夫茨大学Jean Mayer USDA人体研究中心的高级科学家和副主任Xiang-Dong Wang团队发现，富含番茄红素的番茄可以预防小鼠由高脂肪食物引发的脂肪肝、炎症以及肝癌的发生。（生物探索）
孕妇在怀孕期间吸烟是一种会导致出生缺陷的已知风险。由Stanford心血管研究所所长Joseph C. Wu博士和Simon H. Stertzer领导的最新一项研究表明，他们开发的一种人类胚胎干细胞型，可以为尼古丁对发育中胎儿体内个体器官和细胞的影响提供新的见解，也可用于优化药物和环境毒性筛查。（生物探索）
近日，上海市肺科医院的周彩存教授团队发现，低剂量的阿帕替尼能通过调节肿瘤微环境显著增强PD-1/PD-L1的治疗效果，有望让更多肺癌患者从免疫治疗中获益。（CPhI制药在线）
编辑：Acroypc
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