来源@国家医保局、GBIHealth
3月13日，国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）在其官方微信平台发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2019年3月26日。
一、调整基本原则
坚持以维护参保人健康为根本出发点。在基金可负担的基础上，突出临床价值，补齐保障短板，提升保障效果，适当扩大目录范围。
合理确定用药范围和水平，实现保障范围与保障能力相匹配。药品目录由专家按程序科学规范评审确定，行政部门不干涉专家评审结果。充分发挥西药和中医药各自优势，统筹考虑西药和中成药数量结构和增幅。
二、调整内容
药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，具体包括药品调入和药品调出两项内容。以国家药监局批准上市的药品信息为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。
①调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。
②优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。
③对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
④药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；存在其他不符合医保用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出。
⑤同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容。在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。
三、调入方式
调入分为常规准入和谈判准入两种方式。在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。
中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。
四、组织形式
本次药品目录调整工作由国家医保局牵头，会同人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案。另外，本次调整将会确定300名左右的咨询专家、20000名左右的遴选专家、30人左右的测算专家以及未透露具体数目的谈判专家。其中，谈判专家将由国家医保经办机构、地方医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判药品企业进行现场谈判。
五、工作程序
准备阶段：2019年1-3月
评审阶段：2019年4-5月
常规目录发布阶段：2019年6月
谈判阶段：2019年6-7月
发布谈判准入目录：2019年8月
