第三届BioCMC Summit论坛会举行時间:2019年8月26-21日举行地址:上海市淳大万丽酒店主办方:百世文化传媒|Best Media主办方:中国药学会制药工程专业联合会协作新闻媒体:GBI、丁香园、Insight数据库查询、美国化工网、米内网、上海医药产业协会、生物探索、生物谷、生物通、医谷、医学教育网、医药网、医药招商、我国化工仪器网、中国化工制造网、我国生物器材网、国际性药品辅材网、药品一致性评价、药渡网、同好不、新浪网药业、易科学研究、CPHI制药业免费在线、椰壳社、试验易购、上海证券报、药业自然地理2019广告商2019一部分演说特邀嘉宾2019论坛会议程安排8/26交流会第一日03:20 主办单位致欢迎词03:30 世界各国生物药发展趋势的现况和发展趋势俞雄,主委,中国药学会制药工程专业联合会2009:15 微生物药品分析中的品质特性和规范Ranjan Chakrabarti,高级副总裁及全世界生物药试验室和规范责任人,USP10:03 茶歇10:30 单克隆抗体药品糖剖析的药理学考虑于传飞,研究员,我国食药监计量检定研究所12:15 我国生物制品生产制造的现况与将来周勤伟,首席战略官,信达生物12:03 午饭分社区论坛一 上下游加工工艺开发设计社区论坛现任主席: 杨晓明,执行总裁 ,创胜集团公司协同现任主席:谭文松,专家教授,华东理工大学12:30 上下游加工工艺开发设计CQA刷选及CPP风险评价邱坚平,实行高级副总裁,上海市臻格生物科技有限责任公司14:15 细胞培养加工工艺提升对策-PDL1单抗原经典案例陈亭,体细胞部主管,苏州市康宁杰瑞生物技术有限责任公司15:03 瞬转加工工艺在单克隆抗体表述中的运用科学研究张宝红,药学院副校长,上海交大15:46 茶歇18:15 迅速高效率细胞株的开发设计和生产工艺流程平台郑军洁,细胞株开发设计和生产工艺流程开发设计实行主管,创胜集团公司18:46 细胞株开发设计与上下游加工工艺开发设计和进度-CHO-K1与DG44 的优点和缺点、运用的丰富性袁军,CTO ,中山市康天晟合生物科技有限责任公司18:15 互动交流分组讨论:在细胞株刷选和上下游加工工艺开发设计中怎样操纵生物药品质节目主持人:邱坚平,实行高级副总裁,上海市臻格生物科技有限责任公司16:03 第一日演说完毕8/21交流会隔天03:30 抗原药品微生物生产制造核心技术谭文松,专家教授,华东理工大学2009:15 深层次过虑体细胞回应加工工艺中降低过多体细胞裂开的对策王振栋,分离出来过虑科学部生物科学单位大中华地区的责任人,3M我国2009:46 持续灌流加工工艺的进度和运用潘志卫,加工工艺开发设计与立试产高級主管,苏州市君盟生物技术10:15 茶歇10:46 细胞培养Scale down实体模型认证及设计构思室内空间科学研究聂磊,研究院院长,浙江省海正博锐生物医药有限责任公司12:15 互动交流分组讨论:在保质保量的前提条件下,怎样根据上下游加工工艺提高效益、节省成本费节目主持人:谭文松,专家教授,华东理工大学12:03 午饭12:03 融合培养液和CDMO服务平台推动抗原药开发设计. 肖志华,创办人老总经理,奥浦迈生物技术有限责任公司12:46上下游加工工艺定性分析温源,细胞培养加工工艺主管,药明康德14:30 茶歇15:03 加强塑造加工工艺中培养液的开发设计韩向宗,上下游产品研发我国责任人,默克集团15:46 互动交流分组讨论:在制订一些基本加工工艺提升室内空间后,是不是必须要有充足统计数据适用此室内空间来源于节目主持人:肖志华,创办人老总经理,奥浦迈生物技术有限责任公司18:30 交流会完毕分社区论坛二 中下游加工工艺开发设计社区论坛现任主席: 康云,生产制造高级副总裁,信达生物协同现任主席:林西强,专家教授,浙大12:30 默克跨越微生物加工工艺8.0:结合网络科技(IT)、实际操作技术性(OT) 和微生物生产工艺推动抗原药品生产制造Michael Felo,综合性解决方法高級主管,默克密理博14:15 单抗生产制造上中下游加工工艺认证对策认证中应检验什么指标值罗明江,生物医药和微生物加工工艺部实行负责人,药明康德14:46 单抗产品化生产制造中微生物菌种控制策略王晓明, 实行主管,信达生物15:15 在提纯加工工艺里的DOE运用及数据处理方法李新芳, 高级副总裁, 迈百瑞15:46 茶歇18:15 IgG4单克隆抗体GMA301的提纯与剖析范克索,药理学高级副总裁,鸿运华宁生物技术有限责任公司18:46 加工工艺评定和使用性能确定:产品化生产制造的重要里程碑式戚波,经理,北京市健能隆生物医药有限责任公司18:15 互动交流分组讨论:单克隆抗体药品生产制造政治经济学,即探讨单抗产品化产品成本 (COGS) 节目主持人:康云,生产制造高级副总裁,信达生物16:03 第一日演说完毕8/21交流会隔天03:30 持续抗原分离出来:全过程开发设计的难题和对策林西强,专家教授,浙大2009:15 源液开发设计和生产制造:全世界互联网下的技术转移Evan Shave,全世界技术转移主管,赛默飞世尔2009:46 Single Pass TFF(SPTFF)在持续性生产工艺流程的运用及实际操作室内空间讨论张晓静,提纯加工工艺开发设计与立试产部高級主管,凯惠明智微生物10:15 茶歇10:46 全方位的冻融循环加工工艺评定