各有关单位：依据《中华共和国中国药典》2019年版定编考试大纲的规定，我委机构有关企业科学研究并拟定了4部细则“1107非无菌检测药物微生物菌种底限规范”的拟增修定內容，并且于2019年2月公布征选各界人士的意见与建议。总共接到21个企业意见反馈，关键集中化在煎制类中药饮片的微生物菌种底限操纵层面，经整理可归纳为：1）觉得中药饮片沒有操纵微生物菌种底限的必需；2）提出质疑实际检验新项目的重要性和底限的合理化；3）担忧商品没法超过底限规范；4）担忧检测成本费提升。反映了业内对中药饮片微生物菌种环境污染的风险性了解各有不同，对可否操纵商品的环境污染自信心不够。对于业内的体现及接到的意见反馈，为有效制订中药饮片的微生物菌种底限规范，确保中药饮片临床医学应用安全性，我委于2019年12月机构第十一届國家药典委员会微生物菌种技术专业联合会委员会、中草药材与饮片技术专业联合会委员会、相关权威专家、国家药监局药品注册管理司、药品监督管理局司、中国中药协会、9家中药饮片公司意味着举办中药饮片微生物菌种环境污染操纵专题讨论会，对中药饮片微生物菌种环境污染操纵及规范有关难题开展讨论。经会议讨论最后产生建议为：保持征求意见中对“中药材研粉内服用贵细饮片、立即内服及泡服饮片”的微生物菌种底限修定；对煎制类中药饮片暂未开展微生物菌种底限操纵，但解决风险性大的煎制类中药饮片多方面关心；提议国家局或中药材产业协会机构对中药饮片微生物菌种环境污染水准深化积淀统计数据，进行其底限规范的科学研究。有关工作中程序流程及增修定状况，我委也在2019年进行的《中华共和国中国药典》2019年版4部细则增修定內容贯彻落实学习培训工作上对业内干了普遍地宣传教育。为搞好《中华共和国中国药典》2019年版编制管理，现依据大会决定，产生“中药饮片微生物菌种底限规范”拟修定內容再次征求意见，新改动的內容以浅灰底纹标识（详见附件1），并在我委网址公布征求意见稿，投标有效期一月。请相关企业用心研核，并期待有关公司对“煎制类饮片”积极进行商品自查，积淀统计数据并意见反馈药典委员会，为有效制订底限规范出示重要依据，一起也期待为此推动有关制造业企业，提升中药饮片加工过程的微生物菌种环境污染操纵，提升中药饮片的品质。请各有关企业将有关建议、改动提议及实际表明意见反馈我委（见附注2）。来函需标明收文企业“國家药典委员会”，盖章本公司公章，并标出手机联系人和联系方式；一起上传来函word版到联系邮箱，电子邮件题目请标明“细则意见反馈+企业”。通信地址：北京市东城区法华南地区里12号楼 國家药典委员会 公司办公室（收文） 邮政编码：100061发传真：020-67152769E-mail: ywzhc@chp.org.cn手机联系人及联系电话微生物菌种及微生物计量检定：朱冉（电話：020-67079581）附注：1、1107微生物菌种底限规范--2019年版再次征求意见2、意见反馈单.doc申明来源于：國家药典委员会著作权所属初始权利人，本服务平台非商业行为。原文中见解仅意味着创作者自己，不意味着本服务平台观点。转截请标出来源于。假如文中侵害了您的支配权，请立即在线留言，便于商谈受权或立即删掉！更多读【七夕佳节】肉苁蓉女孩与梭梭树小伙子的感情故事在我国中药材貿易现状以及思索注意啦！2019年执业药师考试报考条件公布云南三七产业发展规划现状以及发展趋势提议在我国中药材商品国际货运代理现状以及特点
