梳理丨Apc 总共 13 条简讯 | 提议习惯 2 分鐘现行政策简讯国家食药监局下发药品安全抽样检查检测管理条例为提升药品监督管理局，标准药品安全抽样检查检测工作中，国家食药监局机构修定了《药品安全抽样检查检测管理条例》，并且于8月19日给予下发。（国家食药监局）福建省有章不循医师“挂证”个人行为：销户资质 加入黑名单......8月19日，福建省药监局公布《有关提升职业药师管理方法加速职业药师队伍管理的建议》。建议规定，深化增加职业药师配置的监察查验成效显著，针对药物零售业公司职业药师“挂证”个人行为，一旦查证，省局将销户其职业药师资质，并列入信用管理“信用黑名单”。除此之外，要加强继续再教育和学习培训提高职业药师药事服务项目工作能力，提高职业药师诚实守信和责任意识。（福建省药监局）+产经观查石药集团发布2019年中后期销售业绩19日，石药集团发布2019年中后期销售业绩，期限内保持销售额111.78亿美元，同比增长率27.6%；公司股东应占溢利18.78亿美元，同比增长率24.8%。（美通社）康缘药业：上半年度纯利润2.42亿美元 环比增20.44%8月19日，康缘药业公布中报，上半年度营业额为22.63亿美元，同比增长率22.60%；纯利润为2.42亿美元，同比增长率20.44%。汇报期限内，企业得到2个1类有机化学自主创新药临床医学批文，受权专利发明36件。（新浪网医药新闻）太极集团搅局15亿注射液销售市场后 “挑戰”原研药此前，太极集团公布了2019年上半年度汇报，保持销售额61.49亿美元，同比增长率19.51%；纯利润8910.41万余元，同比增长率64.07%。在其中，注射用头孢唑肟钠价税合计销售额10.04亿美元，同比增长率49%。2018年太极集团的藿香正气原浆、油类和注射用头孢唑肟钠的市场销售均超出10亿美元。除此之外，太极集团发布公告称，企业一个公司西北膏药接到国家食药监局有关硫酸羟考酮缓释片的《审理通知单》。（米内网）生物制药公司Satsuma增发新股拟募资8600万美金8月19日，生物制药公司Satsuma公布将开展增发新股，拟募资8600万美金。现阶段该企业已递交了基本招股书。Satsuma关键着眼于对于偏头疼等病症开发设计新疗法，以改进病人医治实际效果。（动脉网）免费在线诊疗劳务派遣公司Nomad Health进行3400万美金股权融资8月15日信息，免费在线诊疗劳务派遣公司Nomad Health公布已筹资3400万美金的新股份和债务融资。Nomad Health借助优秀的技术性服务平台，让护理人员和大夫从业自由职业者，以处理英国全国各地临床医学大夫的比较严重紧缺难题。（动脉网）药闻新闻资讯第一家过评！新华制药盐酸西替利嗪片根据一致性评价8月19日，山东新华制药发布公告称，控股子公司新华制药（多层）有限责任公司于前不久接到国家食药监局审批批准的盐酸西替利嗪片10mg规格型号的《药物填补申请办理批文》，该商品根据仿制药一致性评价。新华制药多层企业变成中国第一家根据盐酸西替利嗪片（10mg）仿制药一致性评价的公司。（新浪网医药新闻）健友股份左亚叶酸钙注射剂获FDA准许8月19日，南京市健友股份发布公告称，于前不久接到英国 FDA 批准的左亚叶酸钙 ANDA 准许通告，意味着企业已具有在美国市场市场销售该药物资质。（新浪网医药新闻）信达生物与Incyte在我国递交几款药物的临床医学申请办理8月17日，CDE协办了信达生物与Incyte在我国递交的itacitinib和parsaclisib的临床医学申请办理。彼此于2018年12月达到战略合作协议和独家代理受权许可协议，推动3款药品（itacitinib，parsaclisib，pemigatinib）的单药或协同医治在中国大陆及澳门、澳門和台湾省的临床医学开发设计与产品化。（新浪网医药新闻）巴氏再遭猛击！UNH将安进几款微生物仿制药列入文件目录优选药品现阶段，因为微生物仿制药的进场，巴氏的几款重磅消息肿瘤药Avastin及Herceptin的境遇非常。更槽糕的是，英国较大身心健康车险公司也将挑选选购仿制药。前不久，UnitedHealthcare公布将在10月1日刚开始的商业服务、小区和医保特惠方案上将安进和艾尔建的微生物仿制药Mvasi和Kanjinti做为优选商品。这几款微生物仿制药的标价均比原研药低15%。（新浪网医药新闻）Zimmer难治性脊柱侧凸医疗机械Tether-锥体拘束系统软件获FDA第一批8月19日信息，Zimmer Biomet Holdings公布其医疗机械Tether-锥体拘束系统软件获FDA准许，用以医治少年儿童和青少年儿童难治性脊柱侧凸。难治性脊柱侧凸是这种普遍的少年儿童脊椎畸型病症，病人具体表现为两肩不一高、肩胛高低不平、脊椎偏移中心线等。（动脉网）基石药业CS1001-101临床研究科学研究引言已被2019年ESMO宣布接纳基石药业公布，已经开展中的CS1001-101 Ib期临床研究有关科学研究引言，截至最近宣布被2019年欧州恶性肿瘤学好接纳，并将根据宣传海报方式在交流会上发布科学研究统计数据。（美通社）以往强烈推荐第907期：闻医富馨获联想之星项目投资第906期：尔康制药会计作假案一审判决第905期：扬子江首例1类药物申请办理发售速读社丨康缘药业上半年度纯利润2.42亿 新华制药盐酸西替利嗪片根据一致性评价
